Пролиа р-р д/ин. 60 мг/мл шприц 1 мл №1

Состав

действующее вещество: деносумаб;

1 мл раствора содержит 60 мг деносумабу;

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбит (E 420), полисорбат 20, вода для инъекций.

Показания.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин с повышенным риском переломов. У женщин в постменопаузе препарат Пролиа® значительно уменьшает риск переломов позвонков, переломов нехребцевои локализации и переломов бедра.

Лечение потери костной массы у мужчин с повышенным риском переломов, которые получают гормоносупресивну терапию в связи с раком предстательной железы (см. Раздел «Фармакологические»). У мужчин с раком предстательной железы, получающих гормоносупресивну терапию, Пролиа® значительно снижает риск переломов позвонков.

Лечение потери костной массы, связанной с длительной системной терапией ГКС, у взрослых пациентов с повышенным риском переломов (см. Раздел «Фармакологические»).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Гипокальциемия (см. Раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы.

Дозировка

Рекомендуемая доза Пролиа® - одна подкожная инъекция 60 мг 1 раз каждые 6 месяцев, вводится в бедро, живот или наружную поверхность плеча.

Пациенты как дополнение к лечению должны получать препараты и пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D (см. Раздел «Особенности применения»).

Оптимальная общая продолжительность лечения остеопороза путем применения препаратов антирезорбтивными действия (включая как деносумаб, так и бисфосфонаты) не была определена. Необходимо