Виростат в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
1 таблетка содержит фамцикловира 250 мг или 500 мг;
другие составляющие: натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry White: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), диоксид титана, полиэтиленгликоль (макрогол).Показания
Инфекции, вызванные вирусом Varicella Zoster (VZV), — опоясывающий лишай:
- опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазной локализацией у иммунокомпетентных взрослых пациентов;
- опоясывающий лишай у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.
Инфекции, вызванные вирусом Herpes Simplex (HSV), – генитальный герпес:
- лечение первых проявлений и рецидивов инфекционного генитального герпеса у взрослых иммунокомпетентных пациентов;
- лечение рецидивов генитального герпеса у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом;
- супрессия рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых пациентов и у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к фамцикловиру или другим компонентам лекарственного средства, а также гиперчувствительность к пенцикловиру.
Способ применения и дозы
Поскольку системная биодоступность пенцикловира не изменялась, когда фамцикловир принимался вместе с пищей, фамцикловир можно применять независимо от еды.
Опоясывающий лишай у иммунокомпетентных пациентов
Для лечения опоясывающего лишая – по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Для лечения опоясывающего лишая с глазными осложнениями – 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение дает лучшие результаты, если оно начато сразу после появления сыпи.
Опоясывающий лишай у пациентов с ослабленным иммунитетом:
по 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней. Начинать лечение рекомендуется сразу после появления сыпи.
Генитальный герпес у иммунокомпетентных пациентов:
- первое проявление генитального герпеса:
по 250 мг 3 раза в день в течение 5 дней. Начинать лечение рекомендуется сразу после первого проявления генитального герпеса;
- рецидив генитального герпеса:
по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Начинать лечение рекомендуется в продромальный период (ощущение пощипывания, зуд, изжога, боль) или сразу после первого проявления генитального герпеса.
* Рекомендуется применять препараты фамцикловир в соответствующей дозировке.
Рецидив генитального герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом:
по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Начинать лечение рекомендуется в продромальный период (ощущение пощипывания, зуд, изжога, боль) или сразу после появления сыпи.
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов:
по 250 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение должно быть прекращено после 12 месяцев непрерывной терапии, чтобы переоценить тяжесть рецидивов и их частоту. Минимальный период переоценки должен включать два рецидива. Доза 500 мг 2 раза в сутки оказалась эффективной для больных с ослабленным иммунитетом.
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом:
по 500 мг 2 раза в день.
Дозировка для больных с нарушенной функцией почек
Поскольку снижение клиренса пенцикловира связано с нарушением функции почек, в соответствии с изменением клиренса креатинина, особое внимание следует обратить на дозировку для больных с нарушенной функцией почек.
Рекомендуется следующая схема дозировки:
Таблица 1
Опоясывающий лишай у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой и пациентов с нарушенной иммунной системой
|
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м 2 ) |
Дозировка |
|
³ 60 |
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 или 10 дней ** |
|
От 40 до 59 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 10 дней** |
|
От 20 до 39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 7 или 10 дней ** |
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 или 10 дней ** |
|
Пациенты, находящиеся на диализе |
250 мг после каждого диализа в течение 7 или 10 дней** |
**7 дней – для пациентов с нормальным иммунитетом, 10 дней – для пациентов с нарушенной иммунной системой.
Таблица 2
Первое проявление генитального герпеса
|
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м 2 ) |
Дозировка |
|
³ 40 |
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
|
От 20 до 39 |
250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
|
Пациенты, находящиеся на диализе |
250 мг после каждого диализа в течение 5 дней |
Таблица 3
Рецидив генитального герпеса у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой
|
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м 2 ) |
Дозировка |
|
³ 20 |
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней* |
|
< 20 |
125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней* |
|
Пациенты, находящиеся на диализе |
125 мг после каждого диализа в течение 5 дней* |
* Рекомендуется применять препараты фамцикловир в соответствующей дозировке.
Таблица 4
Рецидив генитального герпеса у пациентов с нарушенной иммунной системой
|
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м 2 ) |
Дозировка |
|
³ 40 |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
|
От 20 до 39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
|
Пациенты, находящиеся на диализе |
250 мг после каждого диализа в течение 7 дней |
Таблица 5
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой
|
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м 2 ) |
Дозировка |
|
³ 40 |
250 мг 2 раза в сутки |
|
От 20 до 39 |
125 мг 2 раза в день* |
|
< 20 |
125 мг 1 раз в сутки* |
|
Пациенты, находящиеся на диализе |
125 мг после каждого диализа* |
* Рекомендуется применять препараты фамцикловир в соответствующей дозировке.
Таблица 6
Супрессия рецидивирующего генитального герпеса у пациентов с нарушенной иммунной системой
|
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м 2 ) |
Дозировка |
|
³ 40 |
500 мг 2 раза в сутки |
|
От 20 до 39 |
500 мг 2 раза в сутки |
|
< 20 |
250 мг 1 раз в сутки |
|
Пациенты, находящиеся на диализе |
250 мг после каждого диализа |
Пациенты с нарушенной функцией почек, находящихся на гемодиализе
4-часовой гемодиализ приводит к снижению концентрации пенцикловира в плазме примерно на 75% - доза фамцикловира должна применяться непосредственно после диализа. Режим дозирования для больных, находящихся на диализе, приведен в таблицах выше, согласно каждому из случаев.
Поскольку сниженный клиренс пенцикловира связан с нарушением функций почек, определяемым клиренсом креатинина, особая осторожность необходима в отношении пациентов с нарушением функций почек.
Пациенты с нарушенной функцией печени
Для больных с печеночными нарушениями легкой и умеренной степени изменение дозировки не требуется. Данные о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Коррекция дозировки не требуется, если нет нарушений функции почек.
Максимально переносимая дневная доза и продолжительность лечения
Нормальная чувствительность была отмечена у пациентов с опоясывающим лишаем, принимавших 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Аналогичная чувствительность была отмечена у пациентов с генитальным герпесом, применявших до 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней и до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Нормальная переносимость была обнаружена в ходе исследований, при которых пациенты с генитальным герпесом принимали дозу 250 мг 3 раза в сутки.
Аналогичная реакция была отмечена у пациентов с опоясывающим лишаем с нарушенной иммунной системой, принимавших до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней, и у пациентов с простым герпесом с нарушением иммунной системы, принимавших до 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. и 500 мг 2 раза в день в течение 8 недель.
Дети.
Эффективность и безопасность применения фамцикловира детям и подросткам (до 18 лет) не изучались. Поэтому пациентам этой возрастной категории фамцикловир не применяют.