Состав

действующее вещество: винорелбин;

1 мл 13,85 мг Винорелбин тартрата (что эквивалентно 10 мг Винорелбин)

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Показания.

- Немелкоклеточный рак легких.

- Метастатический рак молочной железы.

Противопоказания.

- не допускается интратекальное введение препарата

- тяжелые нарушения функции печени, не связанные с опухолевым процессом;

- препарат не назначают пациенткам репродуктивного возраста, не пользуются эффективными методами контрацепции;

- применение вакцины от желтой лихорадки в период лечения винорелбином;

- количество нейтрофилов <1500 / мм 3 или серьезные инфекции (наличные или в недавнем прошлом, в последние 2 недели)

- не рекомендуется в сочетании с другими живыми атенуйованих вакцинами;

- не рекомендуется в сочетании с фенитоином и итраконазолом;

- количество тромбоцитов <75000 / мм 3;

- повышенная чувствительность к Винорелбин или другим алкалоидов барвинка.

Способ применения и дозы

Препарат можно вводить только внутривенно.

Интратекальное введение не допускается.

Винорелбин можно вводить медленно болюсно (в течение 5-10 минут) после разведения в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы или короткой инфузии (в течение 20-30 минут) после разведения в 125 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения препарата необходимо провести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида с целью очистки вены от остатков препарата.

Перед введением раствора для инфузий его проверяют визуально. Разрешается вводить только прозрачные, бесцветные или светло-желтые растворы без механических включений.

Дозы для взрослых

Немелкоклеточным раком легких

При монотерапии винорелбин обычно вводят в дозе 25-30 мг / м2 1 раз в неделю. При полихимиотерапии схема введения зависит от протокола лечения. Обычно препарат вводят в той же дозе (25-30 мг / м2), но через большие промежутки времени, например, в 1-й и 5-й дни или 1-й и 8-й дни курса продолжительностью 3 недели.

Распространенный или метастатический рак молочной железы

Обычно винорелбин вводят в дозе 25-30 мг / м2 1 раз в неделю.

Максимальная разовая доза Винорелбин - 35,4 мг / м2.

Лечение особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени

При лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходима осторожность. В таких случаях рекомендуется регулярно контролировать гематологические показатели. Возможно снижение доз.

Пациенты с нарушениями функции почек

При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.