Склад:

діюча речовина: вінорелбін;

1 мл розчину містить 13,85 мг вінорелбіну тартрату (що еквівалентно 10 мг вінорелбіну);

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Показання.

- Недрібноклітинний рак легенів.

- Метастатичний рак молочної залози.

Протипоказання.

- Не допускається інтратекальне введення препарату;

- тяжкі порушення функції печінки, не пов’язані з пухлинним процесом;

- препарат не призначають пацієнткам репродуктивного віку, які не користуються ефективними контрацептивними засобами;

- застосування вакцини від жовтої лихоманки у період лікування вінорелбіном;

- кількість нейтрофільних гранулоцитів <1500/мм3 або серйозні інфекції (наявні або у недавньому минулому, в останні 2 тижні);

- не рекомендується у поєднанні з іншими живими атенуйованими вакцинами;

- не рекомендується у комбінації з фенітоїном та ітраконазолом;

- кількість тромбоцитів <75000/мм3;

- підвищена чутливість до вінорелбіну або до інших алкалоїдів барвінку.

Спосіб застосування та дози

Препарат можна вводити лише внутрішньовенно.

Інтратекальне введення не допускається.

Вінорелбін можна вводити повільно болюсно (протягом 5-10 хвилин) після розведення у 20-50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду чи 5% розчину глюкози, або короткою інфузією (протягом 20-30 хвилин) після розведення у 125 мл 0,9 % розчину натрію хлориду чи 5% розчину глюкози. Після закінчення введення препарату необхідно провести інфузію 0,9 % розчину натрію хлориду з метою очищення вени від залишків препарату.

Перед введенням розчину для інфузій його перевіряють візуально. Дозволяється вводити лише прозорі, безбарвні або світло-жовті розчини без механічних включень.

Дози для дорослих

Недрібноклітинний рак легенів

При монотерапії вінорелбін зазвичай вводять у дозі 25-30 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на тиждень. При поліхіміотерапії схема введення залежить від протоколу лікування. Зазвичай препарат вводять у такій самій дозі (25-30 мг/м2 поверхні тіла), але через більші проміжки часу, наприклад, у 1-й і 5-й дні або 1-й і 8-й дні курсу тривалістю 3 тижні.

Поширений або метастатичний рак молочної залози

Зазвичай вінорелбін вводять у дозі 25-30 мг/м2 поверхні тіла 1 раз на тиждень.

Максимальна разова доза вінорелбіну - 35,4 мг/м2 поверхні тіла.

Лікування особливих груп пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції печінки

При лікуванні пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки необхідна обережність. У таких випадках рекомендується регулярно контролювати гематологічні показники. Може бути необхідним зниження доз.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок коригувати дози не потрібно.

Діти. 

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені.