Урсис в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота;
1 таблетка содержит урсодезоксихолевую кислоту 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, полисорбат 80, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry Clear: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол).
Показания
- Для растворения рентгенотрицательных холестериновых желчных камней диаметром не более 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного камня.
- Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
- Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям от 6 до 18 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
- Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
- Укупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).
- Частые эпизоды печеночных колик.
- Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
- Нарушение сократимости желчного пузыря.
- Цирроз печени в стадии декомпенсации.
- Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.
Способ применения и дозы
Не существует возрастных ограничений по применению таблеток Урсис.
Пациентам с массой тела менее 47 кг или тем, у кого возникают трудности при проглатывании таблеток, можно применять урсодезоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме.
Для растворения холестериновых желчных камней
Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 килограмм массы тела в сутки (см. табл.1)
Таблица 1
|
Масса тела |
Количество таблеток |
|
до 60 кг 61–80 кг 81–100 кг более 100 кг |
1 1 ½ 2 2 ½ |
Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном.
Таблетки следует принимать регулярно.
Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6–24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 мес приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1½ до 3½ таблетки (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на килограмм массы тела). табл. 2.
В первые 3 месяца лечения лекарственное средство следует принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.
Таблица 2
|
Масса тела (кг) |
Урсис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг |
|||
|
первые 3 месяца |
в дальнейшем |
|||
|
утро |
день |
вечер |
вечер (1 раз в сутки) |
|
|
47–62 |
½ |
½ |
½ |
1 ½ |
|
63–78 |
½ |
½ |
1 |
2 |
|
79-93 |
½ |
1 |
1 |
2 ½ |
|
94–109 |
1 |
1 |
1 |
3 |
|
больше 110 |
1 |
1 |
1 ½ |
3 ½ |
Таблетки нужно проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Лекарственное средство следует применять регулярно.
Применение препарата при первичном билиарном циррозе возможно в течение длительного периода.
У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усугубиться зуд. В таком случае терапию следует продолжать, принимая половину таблетки Урсис на сутки, после чего постепенно повышать дозу (повышая еженедельно суточную дозу на половину таблетки Урсис до достижения показанного режима дозирования).
Применение детям
Дети с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет
Доза составляет 20 мг/кг/сут и разделяется на 2–3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут в случае необходимости.
Таблица 3
|
Масса тела (кг) |
Суточная доза (мг/кг) |
Урсис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг |
||
|
Утро |
День |
Вечер |
||
|
20–29 |
17–25 |
½ |
|
½ |
|
30–39 |
19–25 |
½ |
½ |
½ |
|
40–49 |
20–25 |
½ |
½ |
1 |
|
50–59 |
21–25 |
½ |
1 |
1 |
|
60–69 |
22–25 |
1 |
1 |
1 |
|
70–79 |
22–25 |
1 |
1 |
1½ |
|
80–89 |
22–25 |
1 |
1½ |
1½ |
|
90–99 |
23–25 |
1½ |
1½ |
1½ |
|
100–109 |
23–25 |
1½ |
1½ |
2 |
|
>110 |
|
1½ |
2 |
2 |
Дети.
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ:
нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсиса детям, но детям с массой тела менее 47 кг и/или детям, имеющим трудности с глотением, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии .
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе:
применять детям от 6 до 18 лет.