Состав

действующее вещество: соталол;

1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 40 мг или 80 мг, или 160 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, натрия крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания.

Желудочковые аритмии:

- профилактика рецидивов желудочковой тахиаритмии, угрожающего жизни;

- лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.

Суправетрикулярни аритмии:

- профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной атриовентрикулярной (AV) узловой реципрокной тахикардии, пароксизмальной AV-реципрокной тахикардии при наличии дополнительных проводящих путей, пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии после операции;

- поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции или мерцание предсердий.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к соталола, сульфаниламидов или другим компонентам препарата;
cерцева недостаточность IV степени по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) острая и хроническая сердечная недостаточность II-III степени (в стадии декомпенсации)
острый инфаркт миокарда
синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, если у пациента нет функционирующего кардиостимулятора; тяжелая дисфункция синусового узла;
AV-блокада II-III степени (если у пациента нет функционирующего кардиостимулятора);
врожденный или приобретенный синдром удлиненного QT интервала или прием препаратов, способствующих продлению QT интервала;
желудочковая тахикардия типа torsade de pointes или прием препаратов, способствующих развитию этого заболевания;
симптоматическая синусовая брадикардия (≤ 45-50 уд / мин)
неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, включая сердечную недостаточность правого желудочка после легочной гипертензии;
кардиогенный шок
анестезия препаратами, вызывающими депрессию миокарда
гипокалиемия гипомагниемия;
нелеченная феохромоцитома;
артериальная гипотензия (за исключением такой, возникающее вследствие аритмии);
синдром Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения
бронхиальная астма и хронические обструктивные заболевания легких,
метаболический ацидоз,
почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин).

Способ применения и дозы.

При лечении антиаритмическими средствами желудочковых аритмий, угрожающих жизни, начинать терапию, а также повышать дозу необходимо в условиях стационара при наличии оборудования для мониторинга и оценки вариабельности сердечного ритма.

Во время лечения контрольные исследования следует проводить регулярно (например, с помощью стандартной ЭКГ - с интервалом в 1 месяц, длительной ЭКГ - каждые 3 месяца, а также, в случае необходимости, проведение ЭКГ при нагрузке).

Терапию следует пересмотреть, если отдельные параметры ухудшаются, например увеличивается продолжительность QRS или удлиняется интервал QT более 25%, увеличивается интервал PQ более 50% или увеличивается частота и тяжесть аритмий.

Рекомендуется такой режим дозирования: начальная доза составляет 80 мг в сутки в виде разовой дозы или в 2 приема (по 40 мг) с интервалом 12:00.

Если эффективность терапии недостаточна, суточную дозу можно постепенно увеличить с интервалом не менее 3 дней для достижения равновесной концентрации соталола в плазме крови и контроля продолжительности интервалов QT с помощью ЭКГ.

Для некоторых пациентов может быть необходима суточная доза 160-320 мг, разделенная на 2 приема.

Для профилактики суправентрикулярных аритмий рекомендуется применять дозу 320 мг / сут в 2 приема с интервалом 12:00. Для профилактики суправентрикулярной аритмии после операции на сердце суточная доза должна составлять 240 мг в 2 приема.

Отдельным пациентам со стойкой желудочковой аритмией, угрожающей жизни, может быть назначено 480-640 мг соталола в сутки. Однако назначение такой дозы требует тщательной оценки соотношения потенциальных пользы и риска тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).