Солифенацин в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: solifenacin succinate;
1 таблетка содержит солифенацин сукцинат 5 мг или 10 мг, что соответствует солифенацину 3,8 мг и 7,5 мг соответственно;
другие составляющие : лактозы моногидрат, лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат;
состав оболочки для таблеток по 5 мг: Opadry yellow 0Y32823 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172));
для таблеток по 10 мг . (Е 172)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 5 мг – желтые, округлой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; таблетки по 10 мг – розовые, округлой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в урологии. Средства для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. Код ATX G04B D08.
Показания
Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активной субстанции или любому из вспомогательных веществ; пациентам с задержкой мочеиспускания; с тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями (включая токсический мегаколон); с миастенией гравис или с закрытоугольной глаукомой и пациентам с риском развития этих состояний; при проведении гемодиализа (см. раздел «Фармакокинетика»); пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»); пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени тяжести, которые находятся на лечении сильными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способ применения и дозы
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза – 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью. Не требуется коррекция дозы для пациентов с умеренной и средней тяжестью почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) следует с осторожностью применять препарат в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки (см. раздел Фармакокинетика).
Пациенты с печеночной недостаточностью. Не требуется коррекция дозы для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (показатель по шкале Чайлда – Пью 7–9) следует принимать препарат с осторожностью и не превышать дозировку 5 мг 1 раз в сутки (см. раздел Фармакокинетика).
Использование мощных ингибиторов цитохрома P450 3A4. Максимальная доза препарата Солифенацин Ксантис должна быть ограничена 5 мг при одновременном приеме с кетоконазолом или терапевтическими дозами других сильных ингибиторов изоформы цитохрома CYP3A4, например ритонавира, нелфинавира, итраконазола (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Солифенацин Ксантис принимать перорально, проглатывать таблетки целиком, запивая жидкостью, независимо от приема пищи.
Дети
Не исследовали безопасность и эффективность применения препарата детям, поэтому Солифенацин Ксантис не следует назначать этой категории пациентов.