Состав

действующее вещество: натрия фолинат;

1 мл 54,65 мг натрия фолината, что эквивалентно 50 мг фолиниевой кислоты

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

Показания.

Для уменьшения токсичности и нейтрализации действия антагонистов фолиевой кислоты (таких как метотрексат) при проведении цитотоксической терапии и при их передозировке у взрослых и детей. При проведении цитотоксической терапии эта процедура известна как «терапия спасения» фолинатом.
В комбинации с 5-фторурацилом при проведении цитотоксической терапии.
Обратите внимание

Постоянно высоких серологических уровней метотрексата можно ожидать и при терапии метотрексатом в низких дозах, в частности при гидроторакс, асците, почечной недостаточности и недостаточном употреблении жидкости в течение терапии метотрексатом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к натрия фолината или любой из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Натрия фолинат в комбинации с 5-фторурацилом не применять при наличии противопоказаний к применению фторурацила, в частности во время беременности и кормления грудью и при тяжелой диареи.

Терапию натрия фолинатом в комбинации с 5-фторурацилом нельзя начинать или продолжать пациентам, у которых наблюдаются симптомы желудочно-кишечной токсичности любой степени тяжести, пока эти симптомы не будут полностью устранены. Пациентам с диареей следует находиться под наблюдением до ее полного устранения, поскольку диарея может вызвать быстрое клиническое ухудшение, что приводит к летальному исходу (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).

Об использовании фолиевой кислоты с метотрексатом или 5-фторурацилом во время беременности и лактации, см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью" и инструкции для препаратов, содержащих метотрексат и 5-фторурацил.

Натрия фолинат не предназначен для лечения пернициозной анемии или других видов анемии, обусловленных дефицитом витамина В12. Несмотря на то, что может наблюдаться гематологическая ремиссия, неврологические проявления прогрессируют.

Способ применения и дозы.

Комбинированное применение натрия фолината и 5-фторурацила должен проводить врач, имеющий опыт лечения колоректального рака.

Препарат нельзя применять интратекально.

Содиофолин вводят разведенным в виде инъекции или после разведения путем инфузии. Раствор для инфузий необходимо готовить в асептических условиях. Препарат разводят раствором натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) для инъекций. Содиофолин совместим с фторурацилом.

К применению пригоден только прозрачный раствор без видимых частиц.

Содержимое флакона предназначен только для однократного введения. Неиспользованный препарат необходимо утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

После смешивания с фторурацилом или после разведения 0,9% раствором хлорида натрия химическая и физическая стабильность раствора сохранялась в течение 72 часов при температуре 20-25 ° C. С микробиологической точки зрения раствор необходимо использовать немедленно. Если раствор не был использован немедленно, медицинский персонал несет ответственность за продолжительность и условия хранения, которые не должны превышать 24 ч при температуре

2 - 8 ° C, если только разведения проводили в контролируемых и валидизированных асептических условиях.