Склад:

діюча речовина: динатрію фолінат;

1 мл розчину містить 54,65 мг динатрію фолінату, що еквівалентно 50 мг фолінієвої кислоти;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Показання.

• Для зменшення токсичності та нейтралізації дії антагоністів фолієвої кислоти (таких як метотрексат) при проведенні цитотоксичної терапії та при їхньому передозуванні у дорослих і дітей. При проведенні цитотоксичної терапії ця процедура відома як «терапія порятунку» фолінатом.
• У комбінації з 5-фторурацилом при проведенні цитотоксичної терапії.

Зверніть увагу

Постійно високих серологічних рівнів метотрексату можна також очікувати і при терапії метотрексатом у низьких дозах, зокрема при плевральних випотах, асциті, нирковій недостатності і недостатньому вживанні рідини протягом терапії метотрексатом.

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до динатрію фолінату або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Динатрію фолінат у комбінації з 5-фторурацилом не застосовувати при наявності протипоказань до застосування флюороурацилу, зокрема під час вагітності та годування груддю та при тяжкій діареї.

Терапію динатрію фолінатом у комбінації з 5-фторурацилом не можна починати або продовжувати пацієнтам, у яких спостерігаються симптоми шлунково-кишкової токсичності будь-якого ступеня тяжкості, доки ці симптоми не будуть повністю усунені. Пацієнтам з діареєю слід знаходитись під ретельним наглядом до її повного усунення, оскільки діарея може спричинити швидке клінічне погіршення, що призводить до летального наслідку (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).

Щодо використання фолінової кислоти з метотрексатом або 5-фторурацилом під час вагітності та лактації, див. розділ "Застосування у період вагітності або годування груддю" та інструкції для препаратів, що містять метотрексат та 5-фторурацил.

Динатрію фолінат не призначений для лікування перніціозної анемії або інших видів анемії, зумовлених дефіцитом вітаміну В₁₂. Незважаючи на те, що може спостерігатися гематологічна ремісія, неврологічні прояви прогресують.

Спосіб застосування та дози.

Комбіноване застосування динатрію фолінату і 5-фторурацилу повинен проводити лікар, який має досвід лікування колоректального раку.

Препарат не можна застосовувати інтратекально.

Содіофолін вводять внутрішньовенно нерозведеним у вигляді ін’єкції або після розведення шляхом інфузії. Розчин для інфузій необхідно готувати в асептичних умовах. Препарат розводять розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій. Содіофолін сумісний із фторурацилом.

До застосування придатний тільки прозорий розчин без видимих часток.

Вміст флакона призначений лише для однократного введення. Невикористаний лікарський засіб необхідно утилізувати згідно з діючими вимогами.

Після змішування з фторурацилом або після розведення 0,9 % розчином хлориду натрію хімічна і фізична стабільність розчину зберігалася протягом 72 годин при температурі 20-25 °C. З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, медичний персонал несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 години при температурі

2 - 8 °C, якщо тільки розведення не проводили в контрольованих і валідованих асептичних умовах.