СОСТАВ:

действующие вещества: сальметерол, флутиказона пропионат; 1 доза порошка для ингаляций содержит сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) 50 мкг и флутиказона пропионат 100 мкг или сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг, или сальметерол (в виде сальметерола ксинафоата) 50 мкг и флутиказона пропионат 500 мкг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для ингаляций, дозированный.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоастматические средства для ингаляционного применения. Адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами. Код ATH R03A K06. 

ПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма

Регулярное лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия β 2 -адерономиметиком длительного действия и ингаляционных кортикостероидов, а именно:

• пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционным ГКС при периодическом применении (по необходимости) β 2 -адерономиметика короткого действия;
• пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне лечения ингаляционным ГКС и β 2 -адерономиметиком длительного действия.

Хронические обструктивные заболевания легких

Поддерживающая терапия хронических обструктивных заболеваний легких (ХОБЛ) у пациентов с ОФВ 1   <60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, в которых выражены симптомы заболевания сохраняются несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Салмерикс предназначен только для ингаляционного применения.

Пациентам следует осознавать, что Салмерикс необходимо применять регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Внимание: не использовать дополнительные ингаляции Салмериксу для купирования приступов астмы, а использовать агонисты β 2 -адренорецепторов короткого действия.

Пациентам следует регулярно проходить медицинское обследование для того, чтобы подобранная для них доза оставалась оптимально эффективной, менять которую может только врач. Дозу препарата следует скорректировать до минимальной эффективной, что обеспечивает контроль за симптомами заболевания. Если такой эффективный контроль достигается на фоне минимальной эффективной дозы препарата при применении его 2 раза в день, следующим шагом может быть перевод больного на применение одного ингаляционного ГКС. В качестве альтернативы для лечения пациентов, которым необходимо применять b 2агонисты длительного действия, дозу Салмериксу можно уменьшать до приема 1 раз в день, если, по мнению врача, будет адекватно поддерживаться контроль за симптомами заболевания. Если у пациента в анамнезе ночные приступы астмы, это одноразовую дозу следует применять перед сном, если в анамнезе симптомы, главным образом, возникают днем ​​дозу применяют утром.

Количество флутиказона пропионата в выбранной форме Салмериксу должна соответствовать тяжести заболевания. Следует иметь в виду, что флутиказона пропионат для лечения больных бронхиальной астмой является эффективным в дозе, соответствующей половине суточной дозы других ингаляционных кортикостероидов. Например, 100 мкг флутиказона пропионата примерно эквивалентны 200 мкг беклометазона дипропионата (содержащий фреоны) или будезонид. Если пациенту необходимы более высокие рекомендованные дозы, следует назначить соответствующие дозы β-агонистов и / или кортикостероидов.

Рекомендуемые дозы.

Астма

Взрослые и дети старше 12 лет:

• одна ингаляция 50 мкг сальметерола / 100 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки
• или одна ингаляция 50 мкг сальметерола / 250 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки
• или одна ингаляция 50 мкг сальметерола / 500 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки.

Для лечения взрослых и подростков с умеренной персистирующей астмой (определяются как пациенты с ежесуточными симптомами, ежесуточной применения резервной терапии для быстрого облегчения и от умеренной до тяжелой степени снижения поступления воздуха) Салмерикс можно применять как стартовую поддерживающую терапию, если необходимо достичь быстрого контроля за симптомами заболевания . В таких случаях препарат рекомендуется применять в стартовой дозе 1 ингаляция 50 мкг сальметерола и 100 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки. После достижения контроля за симптомами астмы терапию следует пересмотреть и решить вопрос о переводе больного на лечение ингаляционным ГКС самостоятельно. Поскольку лечение больного пересматривается, следует регулярно проводить оценку функционального состояния.

Не было продемонстрировано очевидной пользы применения Салмериксу в качестве стартовой поддерживающей терапии по сравнению с самостоятельным применением ингаляционного флутиказона пропионата отдельно, если не соблюдаются один или два критерия тяжести болезни. В общем ингаляционные кортикостероиды остаются препаратами первой линии для лечения большинства пациентов. Салмерикс не назначают для начального лечения легкой астмы. Салмерикс в дозе 50 мкг / 100 мкг неприемлемо для лечения взрослых и детей с тяжелой астмой. Для лечения пациентов с тяжелой астмой рекомендуется сначала установить соответствующую дозу ингаляционного ГКС перед применением любой фиксированной комбинации.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет одна ингаляция 50 мкг сальметерола / 100 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки.

Максимальная суточная доза флутиказона пропионата в составе Салмериксу для лечения детей в возрасте от 4 до 12 лет составляет 100 мкг два раза в сутки.

Нет данных относительно применения Салмериксу детям до 4 лет, поэтому применять не рекомендуется.

Хронические обструктивные заболевания легких

• взрослые - одна ингаляция 50 мкг сальметерола / 500 мкг флутиказона пропионата дважды в сутки.

Отдельные группы пациентов

Нет нужды корректировать дозу пациентам пожилого возраста и больным с патологией почек или печени.

Использование устройства для ингаляций:

Устройство открывается и заправляется дозой с помощью перемещения рычага. После чего мундштук необходимо поместить в рот и обхватить губами. Затем надо сделать глубокий вдох и задержать дыхание на вдохе секунд на 30, вынуть мундштук изо рта и закрыть устройство.

ДЕТИ

Нет данных относительно применения Салмериксу детям до 4 лет, поэтому применять препарат этой возрастной категории не рекомендуется.