Состав

действующее вещество: спирамицин;

1 таблетка содержит спирамицина 1500000 МЕ или

1 таблетка содержит спирамицина 3000000 МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая оболочка: титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, гипромеллоза.

Показания.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицина:

- Подтвержденный тонзиллофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А (как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно если они не могут быть применены).

- острый синусит (учитывая микробиологические характеристики инфекции, применение макролидов показано, когда лечение бета-лактамными антибиотиками невозможно).

- Суперинфекция при остром бронхите.

- обострение хронического бронхита.

- Негоспитальная пневмония у пациентов, не имеющих факторов риска, тяжелых клинических симптомов, клинических факторов, свидетельствующих о пневмококковой этиологии заболевания.

В случае подозрения на атипичную пневмонию применение макролидов целесообразно независимо от тяжести заболевания и анамнеза.

- инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигинизация, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожа), эритразма.

- инфекции ротовой полости.

- негонококковые генитальные инфекции.

- Химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у больных, у которых аллергия на бета-лактамные антибиотики.

- Токсоплазмоз у беременных женщин.

- Профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:

- с целью эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке.
- Спирамицин показан как профилактическое лечение: пациентам после лечения и перед возвращением в общественной жизни; пациентам, которые контактировали с лицом с выделением мокроты в течение 10 дней, предшествующих его / ее госпитализации.
Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.

Следует соблюдать официальных рекомендаций по надлежащего применения антибактериальных агентов.

Противопоказания.

Ровамицин® нельзя применять:

пациентам с гиперчувствительностью к спирамицину или одной из вспомогательных веществ препарата
пациентам, относящимся к группе риска удлинения QT-интервала, а именно:
пациентам, которые имеют в личном или семейном анамнезе врожденное удлинение QT-интервала (кроме случаев, когда этот диагноз был исключен с помощью ЭКГ)
пациентам с удлинением QT-интервала, вызванное лекарственными средствами или имеет метаболическое или сердечно-сосудистое происхождение;
в комбинации с лекарственными средствами, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «пируэт», такими как:
антиаритмические лекарственные средства класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
антиаритмические препараты класса Почетной Грамотой Харьковского (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
сультопридом (нейролептик группы бензамидов)
другие препараты мышьяка, дифеманил, доласетрон внутривенно, мизоластин, левофлоксацин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин внутривенно, эритромицин, дронедарон, мехитазин, циталопрам, дизопирамид, дофетилида, домперидон, эсциталопрам, гидрохинидин, вандетаниб (см. раздел « взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Способ применения и дозы.

Таблетки, содержащие 3000000 МЕ спирамицина, не применяют детям.

Таблетки, содержащие 1500000 МЕ спирамицина, не применяют детям в возрасте до 6 лет из-за риска развития удушья.

Таблетки Ровамицин®, покрытые оболочкой, дробить и делить нельзя!

Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

Пациентам с нормальной функцией почек таблетки препарата Ровамицин® рекомендуется принимать в таких дозах:

взрослым по 6000 000-9 000 000 МЕ (2-6 таблеток в сутки в 2-3 приема)

детям старше 6 лет - 1500 000-3 000 000 МЕ каждые 10 кг массы тела в сутки в 2-3 приема.

Продолжительность терапии при тонзиллофарингит составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита.

Взрослым 3000000 МЕ каждые 12:00 в течение 5 дней

детям - 75 000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12:00 в течение 5 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу.

Дети.

Таблетки, содержащие 3000000 МЕ спирамицина, не применять детям.

Таблетки, содержащие 1500000 МЕ спирамицина, не применять детям до 6 лет из-за риска развития удушья.