Мгновенная связь с Doc.ua

Росемид в Украине

Filter:

Производитель expand_more
Кому можно expand_more
Форма выпуска expand_more
Способ введения expand_more
Взаимодействие с едой expand_more
Светочувствительность expand_more
Рецептурные препараты expand_more
Хранение expand_more
Импортный/отечественный expand_more
Категория expand_more

Инструкция

Росемид ОДТ таблетки 2 мг №20

Состав

действующее вещество: risperidone;

каждая таблетка содержит рисперидона 1 мг или 2 мг или 4 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), натрия кроскармелоза, железа оксид красный (Е 172), аспартам (Е 951), ароматизатор «Powder 599399TP0951», ароматизатор Powdarome «Мятный Премиум», кальция стеарат.

Показания

  • Лечение шизофрении и других психических расстройств, в том числе поддерживающая терапия, у пациентов, у которых наблюдался ответ на терапию, с целью предотвращения рецидива болезни;
  • кратковременное лечение (до 12 недель) выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией Альцгеймеровского типа при существовании угрозы причинения вреда себе или другим и при отсутствии ответа на нефармакологические методы лечения (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения );
  • временное лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия в комбинации с нормотимиками как начальное лечение или монотерапия на период продолжительностью до 12 недель). Для пациентов, у которых нет ответа на лечение, следует рассмотреть другие варианты лечения, включая прекращение применения рисперидона.

Лечение можно продолжать до 12 недель, если рисперидон не применять в сочетании с нормотимиками. Такое удлиненное лечение следует применять для закрепления ответа пациента. В комбинации с нормотимиками лечение рисперидоном можно прекратить быстрее, поскольку терапевтическое действие нормотимиков в комбинации с рисперидоном проявляется в первые несколько недель лечения.

Исследований по предотвращению рецидивов не проводилось.

В связи с особенностями течения болезни и лекарственных средств, применяемых для лечения, включая рисперидон, следует обращать внимание на симптомы депрессии после появления первоначального ответа на лечение.

  • Симптоматическое лечение дерзких оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения у детей, подростков и взрослых с умственным развитием ниже среднего или умственной отсталостью, имеющих проявления деструктивного поведения (импульсивность, аутоагрессия);
  • симптоматическое лечение аутических расстройств у детей от 5 лет, у которых симптомы варьируют от гиперактивности до раздражительности (включая агрессию, нанесение телесных повреждений, тревожность и патологические циклические действия). Лечение следует начинать и проводить под наблюдением опытного врача. Применение лекарственных средств должно являться частью интегрированного подхода к лечению, включая социальные и психотерапевтические методы лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата.

Деменция и симптомы заболевания Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические нарушения осанки).

Деменция и подозрение на деменцию с тельцами Леви (кроме симптомов деменции, по меньшей мере, два из таких симптомов: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, шаткость походки).

Способ применения и дозы

Рисперидон применять перорально независимо от еды.

Поскольку таблетки орорастворимы, их следует с осторожностью и сухими руками доставать из блистера непосредственно перед применением, класть под язык и, в случае необходимости, запивать водой. 

Обычная доза

Рисперидон можно использовать один или два раза в сутки. Дозы более 8 мг следует распределять на два приема (утром и вечером). Прием пищи не влияет на абсорбцию рисперидона.

Рекомендуется постепенное прекращение лечения. После резкого прекращения применения высоких доз антипсихотических препаратов очень редко наблюдались острые симптомы отмены, включая тошноту, рвоту, потливость, бессонницу. Также возможен рецидив психотических симптомов, сообщали о появлении самопроизвольных движений (например, акатизия, дистония и дискинезия).

Шизофрения и другие психические расстройства

Взрослые

Рисперидон можно назначать один или два раза в день.

Начать прием следует с 2 мг рисперидона в сутки, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, если необходимо, продолжать индивидуальную коррекцию дозы. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет

4–6 мг/сут. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или пониженная начальная дозировка.

Дозы, превышающие 10 мг/сут, не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызывать появление экстрапирамидных симптомов. Поскольку безопасность доз, превышающих 16 мг/сут, не изучали, такие дозы применять нельзя.

При необходимости дополнительной седации можно одновременно применять бензодиазепин.

Пациенты пожилого возраста (65 лет).

Рекомендуемая начальная доза – по 0,5 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1–2 мг два раза в сутки путем повышения на 0,5 мг два раза в сутки.

Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах

Взрослые и дети от 15 лет.

Рекомендованная начальная доза рисперидона – 2 мг один раз в сутки вечером. Дозу можно индивидуально увеличить добавлением 1 мг/сут не чаще чем через каждые 24 часа. Рекомендуемый диапазон доз – от 2 до 6 мг/сут.

Как и при других видах симптоматического лечения, при длительном применении рисперидона необходимо периодически пересматривать дозы и корректировать их в течение всей терапии. Нет данных об эффективности рисперидона при лечении острой биполярной мании продолжительностью более 12 недель. Если рисперидон применять в сочетании с нормотимиками, терапию можно прекратить раньше, поскольку начало эффекта от лечения можно ожидать в первые недели терапии. Даже после появления ответа на лечение следует учитывать возможность повторного возникновения симптомов депрессии из-за особенностей течения болезни и побочных реакций лекарственных средств, применявшихся для лечения, в том числе рисперидона.

Пациенты пожилого возраста (65 лет).

Рекомендуемая начальная доза – по 0,5 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1–2 мг два раза в сутки, повышая на 0,5 мг два раза в сутки. Поскольку опыт применения пациентам пожилого возраста ограничен, рекомендуется осторожность.

Кратковременная терапия выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией Альцгеймеровского типа

Рекомендуемая начальная доза – 0,25 мг два раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы на 0,25 мг два раза в сутки не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5* мг два раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективную дозу можно увеличить до 1 мг дважды в день. По достижении оптимальной дозы можно рассмотреть возможность приема суточной дозы один раз в день. Как и при других видах симптоматического лечения, при длительном применении рисперидона необходимо периодически пересматривать дозы и корректировать их в течение всей терапии.

Отмена лечения рисперидоном должна произойти не позднее чем через три месяца после начала терапии, терапию можно возобновить только в случае, если поведенческие расстройства появляются снова.

*В случае назначения доз 0,25 мг и 0,5 мг следует применять препараты рисперидона с возможностью такой дозировки .

Симптоматическое лечение расстройств социального поведения или агрессивного поведения

Пациенты с массой тела ≥50 кг

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 0,5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу следует корректировать путем добавления 0,5 мг один раз в день не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг один раз в сутки, тогда как другие могут потребовать 1,5 мг один раз в сутки.

Пациенты с массой тела < 50 кг

Рекомендуемая начальная доза – 0,25 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно корректировать путем добавления 0,25 мг один раз в день не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг один раз в сутки. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг один раз в сутки для достижения положительного эффекта, тогда как другие могут потребовать 0,75 мг один раз в сутки.

Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение рисперидона необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии.

Нет опыта применения рисперидона для симптоматического лечения расстройств социального поведения или агрессивного поведения у детей младше 5 лет.

*В случае назначения доз 0,25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг или 1,5 мг следует применять препараты рисперидона с возможностью такой дозировки.

Аутизм (дети от 5 лет)

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента и клинического ответа.

Пациенты с массой тела <50 кг

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки. С 4-го дня дозу можно увеличить на 0,25 мг. Следует поддерживать дозу 0,5 мг и на 14-й день провести оценку клинического ответа. Увеличение дозы на 0,25 мг с интервалом в 2 недели можно рассматривать только для пациентов с недостаточным клиническим ответом.

Пациенты с массой тела ≥50 кг

Рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг один раз в сутки. С 4-го дня дозу можно увеличить на 0,5 мг. Следует поддерживать дозу 1 мг и на 14 день провести оценку клинического ответа. Увеличение дозы на 0,5 мг с интервалом в 2 недели можно рассматривать только для пациентов с недостаточным клиническим ответом.

Дозы рисперидона для детей с аутизмом (суточная доза в мг/день)

Масса тела
Начальная доза
(дни 1–3)
Рекомендуемая поддерживающая доза
(дни 4–14+)
Увеличение дозы (при необходимости)
Диапазон доз
< 50 кг
0,25 мг
0,5 мг
+0,25 мг с интервалом
≥ 2 недели
< 20 кг: 0,5–1,25 мг
≥ 20 кг: 0,5–2,5 мг*
≥ 50 кг
0,5 мг
1,0 мг
+0,5 мг с
интервалом
≥ 2 недели
1,0–2,5 мг*

* Пациенты с массой тела более 45 кг могут потребовать больших доз; максимальная доза, которая применялась при клинических исследованиях, составляла 3,5 мг/сут.

**В случае назначения доз 0,25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг или 1,5 мг следует применять препараты рисперидона с возможностью такой дозировки.

Рисперидон можно использовать один или два раза в сутки.

Пациентам, у которых возникает сонливость после приема препарата, лучше применять суточную дозу рисперидона перед сном или два приема. Во время клинических исследований около двух третей детей с аутизмом жаловались на слабость, особенно в течение начальной фазы лечения. 

Как только достигнут адекватный клинический ответ, следует рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы для достижения оптимального отношения клинической эффективности и безопасности.

Информации, полученной в течение контролируемых клинических исследований, недостаточно для определения рекомендуемой продолжительности лечения рисперидоном пациентов с аутизмом. Поэтому опытный специалист должен проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

При возникновении тяжелых побочных реакций (например, экстрапирамидных расстройств, поздней дискинезии или неконтролируемого увеличения массы тела) следует уменьшить дозу рисперидона или прекратить лечение. 

Нет опыта применения рисперидона для симптоматического лечения аутизма у детей младше 5 лет.

Пациенты с заболеваниями печени и почек.

У пациентов с нарушениями функции почек активная антипсихотическая фракция выводится из организма медленнее, чем у здоровых почек. У пациентов с нарушениями функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови увеличивается.

Независимо от показания этим пациентам назначается половина начальной и поддерживающей доз, титрование дозы должно быть медленнее.

Рисперидон следует применять с осторожностью данной категории пациентов.

Переход из терапии другими антипсихотическими средствами .

Если это клинически оправдано, при терапии рисперидоном рекомендуется постепенно прекратить предварительную терапию другими препаратами. При этом если пациент переводится с терапии антипсихотическими препаратами в форме депо, лечение рисперидоном рекомендуется начать с применения вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

Дети.

Рисперидон применять для лечения расстройств социального поведения или агрессивного поведения, а также аутических расстройств детям от 5 лет; для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах – детям от 15 лет.

Онлайн-консультация с профессиональным врачом не выходя из дома
Заказать консультацию

Цена на Росемид в аптеках Украины

Средняя цена на Росемид в Украине 250.8 грн
Самая низкая цена на Росемид 42.9 грн
Самая высокая цена на Росемид 285.0 грн
Количество препаратов в аптеках Украины 5973