Родинир в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: cefdinir;
1 твердая капсула содержит цефдинир 300 мг;
другие составляющие: кальция кармелоза, полиоксид 40 стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; жесткая желатиновая капсула: железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы жесткие.
Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы, размер № 1, корпус серого цвета, крышечка черного цвета, содержащие порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Остальные бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код ATX J01D D15.
Показания
Лечение инфекций легкой и средней степени тяжести, обусловленных чувствительными микроорганизмами.
Взрослые и дети от 13 лет
Негоспитальная пневмония, обусловленная:
- Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
- Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
- Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину);
- Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу).
Обострение хронического бронхита, обусловленное:
- Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
- Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
- Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину);
- Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу).
Острый синусит, обусловленный:
- Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
- Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину);
- Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу).
Фарингит/тонзиллит, обусловленный:
- Streptococcus pyogenes .
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей обусловлены:
- Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
- Streptococcus pyogenes .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефдиниру, другим цефалоспоринам и другим компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Капсулы можно принимать независимо от еды.
Взрослые и дети от 13 лет
Рекомендуемая дозировка лекарственного средства и продолжительность лечения инфекций указаны в таблице ниже. Общая суточная дозировка для лечения всех инфекций составляет 600 мг. Прием цефдинина в дозе 600 мг 1 раз в сутки в течение 10 суток столь же эффективен, как и прием в дозе 300 мг 2 раза в сутки. Прием цефдинира 1 раз в сутки не изучался при лечении пневмонии и инфекций кожи, поэтому в этих случаях лекарственное средство следует применять 2 раза в сутки.
Таблица
|
Тип инфекции |
Дозировка |
Продолжительность |
|
Негоспитальная пневмония
|
300 мг каждые 12 часов |
10 суток |
|
Обострение хронического бронхита |
300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа |
5–10 суток или 10 суток |
|
Острый синусит |
300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа |
10 суток |
|
Фарингит/тонзиллит |
300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа |
5–10 суток или 10 суток |
|
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
|
300 мг каждые 12 часов |
10 суток |
Пациенты с почечной недостаточностью
Взрослым пациентам с клиренсом креатинина (КК) < 30 мл/мин следует применять в дозе 300 мг 1 раз в сутки.
Для оценки УК взрослых пациентов можно применять следующую формулу. Креатинин плазмы крови должен отражать равновесное состояние функции почек.
|
[140 – возраст (в годах)] × масса тела (кг) 72 × креатинин плазмы крови (мг/дл) |
(× 0,85 для женщин) |
УК (мл/мин) =
Детям до УК < 30 мл/мин/1,73 м 2 лекарственное средство следует применять в дозе 7 мг/кг (до 300 мг) 1 раз в сутки.
Для оценки УК детей можно использовать нижеследующую формулу.
|
УК (мл/мин/1,73 м 2 ) = |
0,55 ´ рост (см) _________________ креатинин плазмы крови (мг/дл) |
Пациенты на гемодиализе
Для пациентов на постоянном гемодиализе рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг или 7 мг/кг через день. В конце каждого сеанса гемодиализа применять 300 мг (или 7 мг/кг) цефдинира, последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) применять в дальнейшем через день.
Пациенты с нарушением функций печени
Не предусмотрена коррекция режима дозирования для таких пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозировки для таких пациентов.
Дети.
Лекарственное средство применять детям от 13 лет.