Родинір в Україні
Filter:
Інструкція
Склад
діюча речовина: cefdinir;
1 капсула тверда містить цефдиніру 300 мг;
допоміжні речовини: кальцію кармелоза, поліоксид 40 стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; тверда желатинова капсула: заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин.
Лікарська форма
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, розмір № 1, корпус сірого кольору, кришечка чорного кольору, що містять порошок від білого до світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини III покоління. Код АТХ J01D D15.
Показання
Лікування інфекцій легкого та середнього ступеня тяжкості, зумовлених чутливими мікроорганізмами.
Дорослі та діти віком від 13 років
Негоспітальна пневмонія, зумовлена:
- Haemophilus influenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
- Haemophilus parainfluenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
- Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
- Moraxella catarrhalis (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Загострення хронічного бронхіту, зумовлене:
- Haemophilus influenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
- Haemophilus parainfluenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
- Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
- Moraxella catarrhalis (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Гострий синусит, зумовлений:
- Haemophilus influenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
- Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
- Moraxella catarrhalis (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Фарингіт/тонзиліт, зумовлений:
- Streptococcus pyogenes.
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, зумовлені:
- Staphylococcus aureus (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
- Streptococcus pyogenes.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефдиніру, інших цефалоспоринів та до інших компонентів лікарського засобу.
Спосіб застосування та дози
Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати незалежно від прийому їжі.
Дорослі та діти віком від 13 років
Рекомендоване дозування лікарського засобу та тривалість лікування інфекцій зазначено у таблиці нижче. Загальна добова доза для лікування всіх інфекцій становить 600 мг. Прийом цефдиніру у дозі 600 мг 1 раз на добу протягом 10 діб є настільки ж ефективним, як і прийом у дозі 300 мг 2 рази на добу. Прийом цефдиніру 1 раз на добу не вивчалось при лікуванні пневмонії та інфекцій шкіри, тому у цих випадках лікарський засіб слід застосовувати 2 рази на добу.
Таблиця
|
Тип інфекції |
Дозування |
Тривалість |
|
Негоспітальна пневмонія
|
300 мг кожні 12 годин |
10 діб |
|
Загострення хронічного бронхіту |
300 мг кожні 12 годин або 600 мг кожні 24 години |
5–10 діб або 10 діб |
|
Гострий синусит |
300 мг кожні 12 годин або 600 мг кожні 24 години |
10 діб |
|
Фарингіт/тонзиліт |
300 мг кожні 12 годин або 600 мг кожні 24 години |
5–10 діб або 10 діб |
|
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
|
300 мг кожні 12 годин |
10 діб |
Пацієнти з нирковою недостатністю
Дорослим пацієнтам з кліренсом креатиніну (КК) < 30 мл/хв лікарський засіб слід застосовувати у дозі 300 мг 1 раз на добу.
Для оцінки КК дорослих пацієнтів можна застосовувати нижченаведену формулу. Креатинін плазми крові повинен відбивати рівноважний стан функції нирок.
|
[140 – вік (у роках)] × маса тіла (кг) 72 × креатинін плазми крові (мг/дл) |
(× 0,85 для жінок) |
КК (мл/хв) =
Дітям к КК < 30 мл/хв/1,73 м2 лікарський засіб слід застосовувати у дозі 7 мг/кг (до 300 мг) 1 раз на добу.
Для оцінки КК дітей можна застосовувати нижченаведену формулу.
|
КК (мл/хв/1,73 м2) = |
0,55 ´ зріст (см)_________________ креатинін плазми крові (мг/дл) |
Пацієнти на гемодіалізі
Для пацієнтів на постійному гемодіалізі рекомендована початкова доза лікарського засобу становить 300 мг або 7 мг/кг через день. В кінці кожного сеансу гемодіалізу застосовувати 300 мг (або 7 мг/кг) цефдиніру, наступні дози (300 мг або 7 мг/кг) застосовувати надалі через день.
Пацієнти з порушенням функцій печінки
Не передбачається корекція режиму дозування для таких пацієнтів.
Пацієнти літнього віку
Відсутня необхідність у корекції дозування для таких пацієнтів.
Діти.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 13 років.