Состав

действующее вещество: risedronic acid;

1 таблетка содержит ризедроновой кислоты натрия 35 мг, что эквивалентно 32,5 мг ризедроновои кислоты

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172).

Показания.

Лечение постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов позвонков.

Лечение подтвержденного постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов бедренной кости.

Лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Гипокальциемия.
Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Дозировка

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 35 мг перорально 1 раз в неделю. Таблетку необходимо принимать один и тот же день недели.

Способ применения

На всасывание ризедроновой кислоты натрия влияет пища, поэтому для обеспечения надлежащего всасывания пациентам следует принимать Ризендрос® 35 перед завтраком крайней мере за 30 минут до первого приема пищи, других лекарственных средств или напитков (кроме обычной воды).

Пациентов следует инструктировать о том, что в случае пропущенной дозы препарата можно принять таблетку Ризендрос® 35 в тот день, когда пациент вспомнит о препарате. Затем пациенты должны вернуться к приему препарата по схеме 1 таблетка 1 раз в неделю в тот день, когда препарат обычно принимали. В один и тот же день нельзя принимать две таблетки.

Таблетку следует глотать целиком, не рассасывая и не разжевывая ее. Чтобы облегчить поступление таблетки в желудок, препарат Ризендрос® 35 нужно глотать в положении стоя, запивая стаканом обычной воды (не менее 120 мл). Пациентам не следует принимать лежачее положение в течение 30 минут после приема таблетки (см. Раздел «Особенности применения»).

Необходимо взвесить целесообразность дополнительного приема кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами пока не определена. Необходимо периодически переоценивать потребность в дальнейшем продолжении приема ризендронату натрия, учитывая пользу и потенциальные риски такого лечения у конкретного пациента, особенно после лечения продолжительностью 5 лет или больше.

Дети.

Поскольку данные о безопасности и эффективности применения ризендронату натрия в возрасте до 18 лет недостаточны, препарат не применять детям.