Склад:

діюча речовина: risedronic acid;

1 таблетка містить ризедронату натрію 35 мг, що еквівалентно 32,5 мг ризедронової кислоти;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, макрогол 6000, титану діоксид (E 171), заліза оксид  червоний  (E 172),  заліза  оксид  жовтий (E 172).

Показання.

Лікування постменопаузального остеопорозу: для зменшення ризику переломів хребців.

Лікування підтвердженого постменопаузального остеопорозу: для зменшення ризику переломів стегнової кістки.

Лікування остеопорозу у чоловіків з високим ризиком переломів.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Гіпокальціємія.
• Важке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих – 1 таблетка по 35 мг перорально 1 раз на тиждень. Таблетку необхідно приймати в один і той самий день тижня.

Спосіб застосування

На всмоктування ризедронату натрію впливає їжа, тому для забезпечення належного всмоктування пацієнтам слід приймати Ризендрос^® 35 перед сніданком принаймні за 30 хвилин до першого прийому їжі, інших лікарських засобів або напоїв (окрім звичайної води).

Пацієнтів необхідно інструктувати щодо того, що у випадку пропущеної дози препарату можна прийняти таблетку Ризендрос^® 35 у той день, коли пацієнт згадає про препарат. Потім пацієнти мають повернутися до прийому препарату за схемою 1 таблетка 1 раз на тиждень у той день, коли препарат зазвичай приймали. В один і той самий день не можна приймати дві таблетки.

Таблетку слід ковтати цілою, не розсмоктуючи і не розжовуючи її. Щоб полегшити надходження таблетки у шлунок, препарат Ризендрос^® 35 потрібно ковтати у положенні стоячи, запиваючи склянкою звичайної води (не менше 120 мл). Пацієнтам не слід приймати лежаче положення протягом 30 хвилин після прийому таблетки (див. розділ «Особливості застосування»).

Необхідно зважити доцільність додаткового прийому кальцію та вітаміну D, якщо надходження цих речовин з їжею є недостатнім.

Оптимальна тривалість лікування остеопорозу бісфосфонатами наразі не визначена. Необхідно періодично переоцінювати потребу у подальшому продовженні прийому ризендронату натрію, беручи до уваги користь та потенційні ризики такого лікування у конкретного пацієнта, особливо після лікування тривалістю 5 років або більше.

Діти.

Оскільки дані про безпеку та ефективність застосування ризендронату натрію у дітей віком до 18 років недостатні, препарат не застосовувати дітям.