Состав

действующее вещество: rivastigmine;

1 капсула содержит ривастигмина гидротартрату 2,4 мг (в пересчете на ривастигмин 1,5 мг), ривастигмина гидротартрату 4,8 мг (в пересчете на ривастигмин 3 мг), ривастигмина гидротартрату 7,2 мг (в пересчете на ривастигмин 4,5 мг ) или ривастигмина гидротартрату 9,6 мг (в пересчете на ривастигмин 6 мг)

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171).

Показания.

Cимптоматичне лечения деменции от незначительного до умеренного степени, обусловленной болезнью Альцгеймера.

Симптоматическое лечение деменции от незначительного до умеренного степени у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к ривастигмина, других производных карбамата или к любому другому компоненту препарата. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).

Лекарственный препарат противопоказан пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения ривастигмина пациентам данной группы.

Способ применения и дозы.

Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера или деменции, обусловленной болезнью Паркинсона, и под наблюдением лиц, которые будут регулярно контролировать прием лекарственного средства пациентом.

способ применения

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, 2 раза в сутки - утром и вечером. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая.

Рекомендуемый режим дозирования

Начальная доза и титрования дозы

Начальная доза - 1,5 мг 2 раза в сутки.

Если по истечении минимум 2-х недель лечения отмечается хорошая переносимость начальной дозы, дозу можно повысить до 3 мг 2 раза в сутки. Возможно дальнейшее повышение дозы до 4,5 мг 2 раза в сутки и затем до 6 мг 2 раза в сутки при хорошей переносимости предыдущей дозы с интервалом времени не менее 2-х недель после каждого предыдущего повышения дозы.

Если у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Паркинсона, наблюдаются побочные реакции (например, тошнота, рвота, боль в животе или потеря аппетита), снижение массы тела или ухудшения экстрапирамидных расстройств (например, тремора), можно попробовать пропустить одну или несколько доз. Если побочные реакции не исчезают, следует временно снизить дозу до предыдущей дозы, хорошо переносилась, или прекратить лечение.

Поддерживающая доза и прекращения лечения

Рекомендуемая эффективная доза составляет от 3 до 6 мг 2 раза в сутки. Для достижения максимальной пользы от лечения следует применять высшую дозу, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендуемая максимальная доза - 6 мг 2 раза в сутки.

Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока существует польза от лечения для пациента. Итак, следует регулярно проводить оценку пользы от лечения Ривастигмин, особенно у пациентов, получающих дозу менее 3 мг 2 раза в сутки. Если через 3 месяца поддерживающей терапии не наблюдается улучшения состояния пациента, лечение следует прекратить. Кроме того, необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения, если признаков терапевтического эффекта больше не наблюдается.

Индивидуальную реакцию на ривастигмин предсказать невозможно. Однако лучший эффект от лечения наблюдался у пациентов с деменцией средней степени, ассоциированной с болезнью Паркинсона. Также лучший эффект наблюдался у пациентов с болезнью Паркинсона, имели зрительные галлюцинации.

Плацебо-контролируемых исследований продолжительностью более 6 месяцев с целью изучения эффективности ривастигмина не проводилось.

возобновление терапии

Если перерыв в приеме препарата составило более 3-х дней, возобновлять лечение следует с дозы 1,5 мг 2 раза в сутки. Затем необходимо провести титрования дозы, как описано выше.

Пациенты с нарушением функции почек / печени

Пациентам с нарушением функции почек / печени легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы ривастигмина не требуется. Однако из-за увеличения экспозиции ривастигмина у пациентов данной группы следует тщательно титровать дозу препарата с учетом индивидуальной переносимости лечения, поскольку у пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек / печени может наблюдаться более частое развитие дозозависимых побочных реакций. Применение ривастигмина пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени не исследовался (см. Раздел «Противопоказания»).

Дети.

Препарат применяют детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных по применению ривастигмина пациентам этой возрастной группы.