Состав

действующее вещество: risperidone;

1 флакон содержит рисперидона 25 мг 37,5 мг (1 г микрогранул содержит 381 мг рисперидона)

Вспомогательные вещества: полилактид-когликолид (полимер 7525 DL JN1 [поли (d, 1-лактид-когликолид)]; спирт поливиниловый; этилацетат; спирт бензиловый; этанол, вода для инъекций

растворитель: натрия кармеллоза 40 МПа.с; полисорбат 20; натрия фосфат, дигидрат; лимонная кислота; натрия хлорид, натрия гидроксид вода для инъекций.

Показания.

Поддерживающая терапия при лечении шизофрении у пациентов, состояние которых стабилизировано пероральными антипсихотическими средствами.

Противопоказания.

Выраженная чувствительность к рисперидона или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

Начальная доза. Рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет 25 мг
внутримышечно один раз в две недели. Для пациентов, которые применяют фиксированную дозу приема рисперидона в течение двух недель или более, рекомендуется нижеприведенные схема перехода. Пациентам, принимающим дозу приема рисперидона 4 мг или меньше, следует применять 25 мг Рисполепт Конста®. Пациентам, принимающим высокие дозы перорального рисперидона рекомендуется более высокая доза препарата Рисполепт Конста® - 37,5 мг.

Если пациенты не применяют рисперидон перорально, учитывают пероральное дозирования предыдущего лечения при выборе внутримышечной начальной дозы. Рекомендуемая
начальная доза составляет 25 мг Рисполепт Конста® каждые две недели. Пациентам, принимающим высокие дозы пероральных антипсихотических средств, рекомендуется более высокая доза
препарата Рисполепт Конста® - 37,5 мг.

Достаточный антипсихотическое эффект от применения перорального рисперидона или предыдущих
антипсихотических средств нужно обеспечивать в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста® (см. раздел «Фармакокинетика»).

Рисполепт Конста® не следует применять при обострении шизофрении без уверенности в достаточной антипсихотического эффекта от применения перорального рисперидона или предыдущего антипсихотического средства в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста®.

Поддерживающая доза. Рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет 25 мг внутримышечно 1 раз в две недели. Для некоторых пациентов нужны более высокие дозы - 37,5 или 50 мг. Дозу препарата можно повышать не чаще чем 1 раз в 4 недели. эффект такого
повышение дозы следует ожидать не ранее чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы. Не наблюдалось дополнительных преимуществ при применении 75 мг в ходе клинических исследований. Максимальная доза не должна превышать 50 мг 1 раз в две недели.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно 1 раз в две недели. Если пациенты не применяют пероральный рисперидон, рекомендуется
начальная доза составляет 25 мг Рисполепт Конста® каждые две недели. Для пациентов, которые применяют фиксированную дозу приема рисперидона две недели или более,
рекомендуется нижеприведенные схема перехода. Пациентам, принимающим дозу приема рисперидона 4 мг или меньше, следует применять 25 мг Рисполепт Конста®.
Пациентам, принимающим высокие дозы перорального рисперидона рекомендуется выше
доза Рисполепт Конста® - 37,5 мг.

Достаточный антипсихотическое эффект нужно обеспечивать в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста® (см. Раздел «Фармакокинетика»). Клинические данные применения лекарственного средства Рисполепт Конста® пациентам пожилого возраста ограничены. Рисполепт Конста® следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени или почек.

Применение препарата Рисполепт Конста® пациентам с нарушениями функции печени или почек не исследовали.

Если пациенты с почечной и печеночной недостаточностью нуждаются в лечении препаратом Рисполепт Конста®, начальная доза составляет 0,5 мг дважды в сутки пероральной лекарственной формы рисперидона в течение недели. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз в сутки. Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить внутримышечно 25 мг Рисполепт Конста® 1 раз в два
недели.

Достаточный антипсихотическое эффект нужно обеспечивать в течение трехнедельного лаг-периода после первой инъекции препарата Рисполепт Конста® (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Способ применения.

Препарат Рисполепт Конста® вводить 1 раз в две недели путем глубокой инъекции в дельтовидную или ягодичную мышцу, используя для этого добавленную к шприцу стерильную иглу соответствующей длины. Для применения в дельтовидную мышцу использовать иглу 25 мм, меняя место инъекции поочередно в правую и левую сторону. Для применения в ягодичную мышцу используют иглу 51 мм, меняя место инъекции поочередно в правую и левую ягодицы. Нельзя вводити препарат внутривенно.

Информацию по подготовке и введения раствора см. в разделе «Инструкция по применению системы с безыгольного устройством West / Medimop».

Дети.

Рисполепт Конста® не рекомендуется применять детям из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности.