действующее вещество: risperidone;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг рисперидона;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; гипромелоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат; титана диоксид (Е 171); тальк; пропиленгликоль; оранжево-желтый S (Е 110).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: светло-оранжевая, удлиненная, двояковыпуклая, покрытая оболочкой таблетка, с надписями «Ris» и «2», разделенными распределительной чертой.
Антипсихотические средства. Код АТХ N05А Х08.
Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу препарата.
Деменция и симптомы заболевания Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические нарушения осанки).
Деменция и подозрение на деменцию с тельцами Леви (кроме симптомов деменции, по меньшей мере, два из таких симптомов: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, шаткость походки).
Для достижения дозировки 0,25–1,5 мг используют Рисполепт в форме раствора орального. Для достижения дозировки 1 мг таблетку делят пополам.
Дозировка
Шизофрения
Взрослые
Рисполепт можно назначать один или два раза в сутки.
Начинать прием следует с 2 мг Рисполепта в сутки, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, при необходимости, продолжать индивидуальную коррекцию дозы.
Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4–6 мг/сут. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или снижена начальная и поддерживающая доза.
Дозы, превышающие 10 мг рисперидона в сутки, не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов.
Безопасность доз свыше 16 мг/сут не изучалась.
Пациенты пожилого возраста (65 лет).
Рекомендуемая начальная доза – по 0,5 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1–2 мг два раза в сутки, повышая на 0,5 мг два раза в сутки.
Дети.
Не рекомендуется применять препарат детям (до 18 лет).
Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза Рисполепта – 2 мг 1 раз в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить добавлением 1 мг/сут не чаще, чем через каждые 24 часа. Рекомендуемый диапазон доз – от 1 до 6 мг/сут. Применение рисперидона в дозе более 6 мг/сут пациентам с маниакальными эпизодами не изучалось.
Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение Рисполепта необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии.
Пациенты пожилого возраста (65 лет).
Рекомендуемая начальная доза – по 0,5 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1–2 мг два раза в сутки, повышая на 0,5 мг два раза в сутки. Поскольку опыт применения пациентам пожилого возраста ограничен, рекомендуется проявлять осторожность при применении.
Дети.
Применять препарат не рекомендуется детям (до 18 лет).
Кратковременная терапия выраженной агрессии у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа
Рекомендуемая начальная доза – 0,25 мг два раза в день. Рисполепт , раствор оральный, является рекомендуемой лекарственной формой для дозы 0,25 мг. При необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы 0,25 мг два раза в сутки не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективная дозировка составляет 1 мг дважды в сутки.
Рисполепт не следует применять дольше 6 недель пациентам с выраженной агрессией при болезни Альцгеймера. Как и при других видах симптоматического лечения, применение Рисполепта необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии.
Симптоматическое краткосрочное лечение (до 6 недель) выраженной агрессии при расстройствах поведения
Дети и подростки от 5 до 18 лет
Пациенты с массой тела ≥50 кг
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 0,5 мг один раз в день. При необходимости дозу следует корректировать путем добавления 0,5 мг один раз в день не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг 1 раз в день. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг один раз в день, в то время как другие могут потребовать 1,5 мг один раз в день.
Пациенты с массой тела < 50 кг
Рекомендуемая начальная доза – 0,25 мг один раз в день. Рисполепт , раствор оральный, является рекомендуемой лекарственной формой для дозы 0,25 мг. При необходимости дозу можно корректировать путем добавления 0,25 мг один раз в день не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг 1 раз в день. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг один раз в сутки для достижения положительного эффекта, тогда как другие могут потребовать 0,75 мг один раз в день.
Как и при других видах симптоматического лечения, применение Рисполепта необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии.
Дети.
Применять препарат не рекомендовано детям до 5 лет.
Пациенты с заболеваниями печени и почек.
У пациентов с нарушениями функции почек активная антипсихотическая фракция выводится из организма медленнее, чем у здоровых почек. У пациентов с нарушениями функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови увеличивается.
Независимо от показания этим пациентам назначается половина начальной и поддерживающей доз, титрование дозы должно быть медленнее.
Рисполепт следует применять с осторожностью этой категории пациентов.
Способ применения
Рисполепт предназначен для перорального применения. Прием пищи не влияет на всасывание Рисполепта .
В конце лечения рекомендуется постепенно отменять лекарственное средство. После внезапного прекращения приема высоких доз антипсихотических препаратов наблюдались единичные случаи острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, потливость и бессонницу (см. «Побочные реакции»). Также могут быть рецидивы психотических симптомов, и сообщалось о случаях возникновения самопроизвольных движений (как, например, акатизия, дистония и дискинезия).
Переход из терапии другими антипсихотическими средствами .
Если это клинически оправдано, во время терапии препаратом Рисполепт рекомендуется постепенно прекратить предварительную терапию другими препаратами. При этом, если пациент переводится с терапии антипсихотическими препаратами в форме депо, лечение препаратом Рисполепт рекомендуется начать с применения вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.
Дети.
Рисперидон применяют для лечения выраженной агрессии при расстройствах поведения у детей от 5 лет.