Состав

действующее вещество: эпоэтин бета;

1 предварительно наполненный шприц (0,3 мл) содержит эпоэтина бета 2000 МЕ (16,6 мкг)

1 предварительно наполненный шприц (0,6 мл) содержит эпоэтина бета 30000 МЕ (250 мкг)

Вспомогательные вещества: мочевина; натрия хлорид, полисорбат 20; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; кальция хлорид, дигидрат; глицин; L-лейцин; L-изолейцин; L-треонин; кислота L-глутаминовая; L-фенилаланин; вода для инъекций.

Показания.

Лечение симптоматической анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.
Лечение симптоматической анемии у пациентов с немиелоидных злокачественными опухолями, получающих химиотерапию.
Увеличение объема аутологичной крови, предназначенной для дальнейшей аутогемотрансфузий. Необходимо принять во внимание зарегистрирован риск возникновения тромбоэмболических явлений. Применение согласно этим показаниям показано только пациентам с анемией средней степени тяжести (уровнем гемоглобина 100-130 г / л (6,21-8,07 ммоль / л) без дефицита железа), если процедуры консервирования крови отсутствуют или недостаточны, а плановое крупное элективные хирургическое вмешательство может потребовать большего объема крови (≥ 4 единиц для женщин или ≥ 5 единиц для мужчин).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к эпоэтина бета или к любому компоненту препарата.

Плохо контролируемая артериальная гипертензия.

Инфаркт миокарда или инсульт в течение предыдущего месяца до начала лечения, нестабильная стенокардия, повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) - при назначении для увеличения объема аутологичной крови для последующей аутогемотрансфузий.

Способ применения и дозы.

Терапию Рекормон® назначает врач, имеющий опыт лечения по указанному показаниям. Поскольку в отдельных случаях анафилактоидные реакции, первую дозу препарата необходимо вводить под контролем.

Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью.

Симптомы и осложнения анемии варьируют в зависимости от возраста, пола пациента и нозологии. Необходима оценка врачом клинического течения заболевания и общего состояния пациента.

Препарат вводится подкожно или внутривенно с целью достижения уровня гемоглобина, который не должен превышать 120 г / л (7,5 ммоль / л).

У больных, которым не нужен гемодиализ, отдается предпочтение подкожном введению во избежание пункции периферических вен. При внутривенном применении, например, больным, находящимся на гемодиализе, препарат следует вводить в течение 2 мин через артериовенозных шунтов в конце сеанса диализа.

В связи с индивидуальной изменчивостью возможны отдельные эпизодические изменения показателя уровня гемоглобина выше и ниже ожидаемого уровня. При изменчивости уровня гемоглобина следует корректировать дозу препарата, помня о целевой диапазон гемоглобина 100-120 г / л (6,2-7,5 ммоль / л). Следует избегать устойчивого повышения уровня гемоглобина выше 120 г / л (7,5 ммоль / л). Рекомендации по коррекции дозы при уровне гемоглобина, превышает 120 г / л (7,5 ммоль / л), приведены ниже.

Следует избегать повышения уровня гемоглобина более чем на 20 г / л (1,25 ммоль / л) за 4 недели. Если такое явление наблюдается, следует провести коррекцию дозы препарата. Если скорость прироста уровня гемоглобина превышает 20 г / л (1,25 ммоль / л) за 1 месяц или если уровень гемоглобина увеличивается и достигает 120 г / л (7,45 ммоль / л), дозу препарата следует уменьшить примерно на 25%. Если уровень гемоглобина продолжает расти, лечение следует прекратить до тех пор, пока уровень гемоглобина не начнет уменьшаться. В этот момент лечения следует восстановить в дозе, меньшей примерно на 25% от предыдущей дозы.

Состояние пациентов необходимо тщательно мониторить для того, чтобы удостовериться, что для обеспечения адекватного контроля симптомов анемии применяется самая низкая утверждена доза Рекормон®.

У пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными заболеваниями и болезнями периферических сосудов еженедельный прирост уровня гемоглобина и целевой уровень гемоглобина следует определять индивидуально, в зависимости от клинической картины.

Лечение проводится в два этапа.

Дети.

Лечение симптоматической анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью, у детей.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.