Рамитон А в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующие вещества: ramipril, amlodipine;
1 капсула содержит 5 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (что соответствует 6,934 мг амлодипина бесилата) или 10 мг рамиприла и 5 мг амлодипина (что соответствует 6,934 мг амлодипина бесилата), или 5 мг рамиприла и 10 мг 8 ам ), или 10 мг рамиприла и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,868 мг бесилата амлодипина);
другие составляющие:
капсулы по 5 мг/5 мг или по 5 мг/10 мг или по 10 мг/5 мг: микрокристаллическая целлюлоза; кальция гидрофосфат безводный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; крахмал кукурузный прежелатинизированный низкой влажности; натрия крахмалгликолят (тип А); натрия стеарилфумарат; железа оксид красный (Е 172); титана диоксид (Е 171); желатин;
капсулы по 10 мг/10 мг: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный прежелатинизированный с низким содержанием влаги, натрия крахмальгликолят (тип А), натрия стеарил 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Показания
Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых должным образом контролируется рамиприлом и амлодипином, что назначают одновременно в той же дозе, что и в комбинации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рамиприлу, амлодипину, производным дигидропиридинов, ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающий фермент) или любому вспомогательному веществу.
Противопоказания, связанные с применением рамиприла:
- ангионевротический отек (наследственный, идиопатический или вследствие предварительного применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II) в анамнезе;
- одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м 2 ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакодинамика»);
- одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека. Цилазаприл не следует начинать принимать раньше чем через 36 ч после последней дозы сакубитрила/валсартана (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и раздел «Особенности применения»);
- экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии в одной функционирующей почке;
- артериальная гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния;
- ІІ и ІІІ триместры беременности (см. разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности и кормления грудью»).
Противопоказания, связанные с применением амлодипина:
- выраженная артериальная гипотензия;
- шок (включая кардиогенный шок);
- сужение выходного отдела левого желудочка (например, выраженный стеноз устья аорты);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство показано пациентам, артериальное давление которых должным образом контролируется отдельно назначаемыми монокомпонентными лекарственными средствами в дозах, которые рекомендованы для фиксированной комбинации.
Рекомендуемая начальная суточная доза – 1 капсула.
Лекарственное средство следует принимать ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от еды.
Не следует разжевывать или измельчать капсулу.
Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии гипертензии.
В случае необходимости, дозу лекарственного средства можно изменить или индивидуально титровать компоненты свободной комбинации.
Суточную дозу можно повысить до максимальной – 10 мг/10 мг (1 капсула по 10 мг/10 мг 1 раз в сутки).
Взрослые.
Пациентам, лечимым диуретиками, следует соблюдать осторожность, поскольку у этих пациентов может происходить чрезмерное выведение жидкости и/или хлорида натрия из организма. Функция почек и уровень калия в сыворотке крови должны быть под контролем.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с нарушением функции печени лечение рамиприлом следует начинать только под наблюдением врача.
Максимальная суточная дозировка должна составлять 2,5 мг рамиприла, поэтому данное лекарственное средство не применяют пациентам с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек.
Оптимальная начальная и поддерживающая доза для больных с почечной недостаточностью должна быть скорректирована индивидуально путем отдельного титрования дозы рамиприла и амлодипина.
Суточную дозировку рамиприла для пациентов с почечной недостаточностью следует рассчитывать на основе показателей клиренса креатинина:
- если клиренс креатинина составляет ≥ 60 мл/мин, нет необходимости корректировать начальную дозу (2,5 мг/сут); максимальная суточная доза составляет 10 мг;
- если клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг;
- если клиренс креатинина составляет 10–30 мл/мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза – 5 мг;
- для пациентов с артериальной гипертензией, которые находятся на гемодиализе:
- при гемодиализе рамиприл выводится в незначительной степени;
- начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная дозировка – 5 мг;
- лекарственное средство следует принимать через несколько часов после сеанса гемодиализа.
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы амлодипина не требуется.
Амлодипин не подвергается диализу. Амлодипин следует с особой осторожностью назначать пациентам, находящимся на диализе.
При лечении лекарственным средством следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. При ухудшении функции почек применение лекарственного средства следует прекратить, а дозы его компонентов необходимо адекватно откорректировать.
Пациенты пожилого возраста.
Начальные дозы рамиприла должны быть как можно ниже; дальнейшее титрование дозы должно производиться более постепенно из-за вероятности развития побочных реакций. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам от 75 лет или очень ослабленным пациентам.
Пациентам пожилого возраста можно назначать обычные дозы амлодипина, однако при повышении дозы следует соблюдать осторожность.
Дети .
Лекарственное средство не рекомендуется применять детям из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его применения в этой возрастной категории пациентов.