Инструкция

Орадро таблетки 500 мг №14

Состав

действующее вещество: clarithromycin;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармелоза, повидон КЗ0, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат; пленочная оболочка: Opadry yellow II 85F32085 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, титана диоксид (Е 171), тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е 104), железа оксид желтый (Е 172), сансет 1 желтый FC ).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с распределительной чертой с одной стороны.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей, то есть носоглотки (тонзиллит, фарингит) и инфекции придаточных пазух носа;
инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, острая крупозная пневмония и первичная атипичная пневмония) (см. «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакодинамика» относительно тестирования на чувствительность);
инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, фолликулит, эризипелоид, фурункулез, инфицированные раны) (см. Особенности применения и Фармакологические свойства. Фармакодинамика относительно тестирования на чувствительность);
острые и хронические одонтогенные инфекции;
диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare ; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii;
эрадикация H. pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки при угнетении секреции соляной кислоты (активность кларитромицина против H. pylori при нейтральном pH выше, чем при кислом pH).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
врожденное или установленное удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии в анамнезе, включая torsades de pointes (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
нарушение электролитного баланса (гипокалиемия или гипомагниемия из-за риска удлинения интервала QT);
тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность;
одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и torsades de pointes );
одновременное применение с алкалоидами спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин) (поскольку это может привести к эрготоксичности);
одновременное применение с пероральным мидазоламом (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий);
одновременное применение с ингибиторами Гмг-КоА-редуктазы, которые в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) (поскольку это может привести к миопатии, включая рабдомиолиз (см. «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») );
одновременное применение (как и других сильных ингибиторов CYP3A4) с колхицином (см. Особенности применения, Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий);
одновременное применение с тикагрелором или ранолазином;
одновременное применение с ломитапидом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки можно принимать независимо от еды.

Взрослые и дети от 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 250 мг каждые 12 часов. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг каждые 12 часов. Обычная продолжительность лечения зависит от степени инфицирования и составляет от 6 до 14 суток.

Одонтогенные инфекции

Рекомендованная доза составляет 250 мг каждые 12 часов в течение 5 суток.

Микобактериальная инфекция (взрослые)

Начальная доза составляет 500 мг 2 раза в день. Если в течение 3-4 нед лечения не наблюдается улучшение клинических признаков или бактериологических показателей, дозу кларитромицина можно повысить до 1000 мг 2 раза в сутки.

Лечение диссеминированных инфекций, вызванных МАК, у больных СПИДом продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата, имеющего медицинское подтверждение. Препарат можно использовать в комплексе с другими антимикобактериальными средствами.

Эрадикация H. pylori (взрослые).

Тройная терапия

Кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в день + амоксициллин в дозе 1000 мг 2 раза в день + омепразол в дозе 20 мг в день. Продолжительность лечения – 7–10 суток.

Тройная терапия

Кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в день + амоксициллин в дозе 1000 мг 2 раза в день + ланзопразол в дозе 30 мг 2 раза в день. Продолжительность лечения – 10 суток.

Двойная терапия

Кларитромицин в дозе 500 мг 3 раза в день + омепразол в дозе 40 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения – 14 суток. Далее применять омепразол в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки в течение следующих 14 дней.

Двойная терапия

Кларитромицин в дозе 500 мг 3 раза в день + ланзопразол в дозе 60 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения – 14 суток.

Может потребоваться дальнейшее подавление секреции соляной кислоты для уменьшения проявлений язвы.

Кларитромицин также применяли в следующих терапевтических схемах:

кларитромицин+тинидазол+омепразол или ланзопразол;

кларитромицин+метронидазол+омепразол или ланзопразол;

кларитромицин + тетрациклин + висмута субсалицилата + ранитидин;

кларитромицин + амоксициллин и ланзопразол;

кларитромицин+ранитидин+висмута цитрат.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозу следует снизить вполовину, например 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. У таких пациентов продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Пациенты пожилого возраста

Таким пациентам нет необходимости в коррекции дозировки.

Дети.

Детям младше 12 лет кларитромицин следует применять в форме суспензии, поскольку применение таблеток кларитромицина детям этого возраста не изучалось.

Передозировка

Симптомы

Существующие сообщения указывают на то, что передозировка кларитромицина может вызвать появление симптомов со стороны пищеварительного тракта. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, который принял 8 г кларитромицина, развились изменения умственного состояния, параноидное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение

Побочные реакции, сопровождающие передозировку, следует лечить с помощью промывания желудка и симптоматической терапии. Как и в отношении других макролидов, маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ оказывали существенное влияние на содержание кларитромицина в плазме крови.

Орадро в Украине

Filter: