Состав

Международное непатентованное название: blood coagulation factors IX, II, VII and X in combination (human prothrombin complex), 4-factors PCC.

общее содержание белков на флакон: 260-820 мг.

Удельная активность продукта составляет ≥ 0,6 МЕ / мг белков, выраженная как фактор активности ИХ;

дополнительные вещества имеют определенное действие или эффект: натрий (75-125 мг флакон), гепарин (100-250 МЕ флакон, соответствует 0,2-0,5 МЕ / МО Фактора IX)

Вспомогательные вещества: гепарин (5 - 12,5 МЕ / мл), натрия (6,5 мг / мл).

Показания.

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечения при приобретенном дефиците факторов свертывания крови протромбинового комплекса, таком как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, когда необходима быстрая коррекция дефицита.

Лечение кровотечения и периоперационная профилактика кровотечений при врожденном дефиците факторов свертывания крови II и Х, зависимых от витамина К, при отсутствии очищенного специфического препарата фактора коагуляции.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Известная аллергия на гепарин или тромбоцитопения, вызванная применением гепарина в анамнезе.

Пациенты, имеющие недостаточность IgA с известными антителами к IgA.

Способ применения и дозы.

Дозы

Ниже предоставляются только общие указания по дозировке. Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении нарушений свертываемости крови. Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от тяжести нарушения, места расположения и объема кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество и частоту введения препарата следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента. Интервалы между введением препарата необходимо подбирать в зависимости от различных периодов полувыведения из крови различных факторов свертывания крови в протромбиновом комплексе (см. Раздел «Фармакокинетика»). Требования к индивидуальным доз могут определяться только на основании регулярного определения индивидуальных уровней исследуемых факторов свертывания крови в плазме крови или на основании глобальных тестов уровней протромбинового комплекса (протромбиновое время, международное нормализованное отношение / INR) и постоянного / непрерывного мониторинга клинического состояния пациента.

В случае обширных хирургических вмешательств, важно проводить точный мониторинг заместительной терапии с помощью анализов крови на гемостаз (специфические анализы фактора свертывания крови и / или глобальные тесты уровней протромбинового комплекса).

Способ применения

Октаплекс необходимо вводить внутривенно. Инфузию следует начинать со скоростью 1 мл в минуту, после чего перейти на 2-3 мл в минуту, используя асептический метод.

Следует внимательно прочитать все указания и неукоснительно следовать им!

Описанную ниже процедуру следует проводить в асептических условиях!

Препарат разводится быстро при комнатной температуре.

Раствор должен быть прозрачным или чуть молочно-белый. Нельзя использовать растворы, помутнели или содержащие осадок. Растворенные препараты следует визуально осмотреть на наличие твердых частиц и обесцвечивания перед тем, как их применять.

После приготовления раствор необходимо использовать немедленно.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Дети.

Опыт применения у детей ограничен.