Натфлу в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: озельтамивир;
1 капсула содержит озельтамивир фосфат эквивалентно озельтамивир 30 мг или 45 мг, или 75 мг;
другие составляющие: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия кроскармелоза, повидон К-30, тальк, стеарилфумарат натрия, капсулы твердые желатиновые;
оболочка капсулы:
капсулы по 30 мг : железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила синие;
капсулы по 45 мг: железа оксид черный, титана диоксид, желатин, чернила синие;
капсулы по 75 мг: железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный, титана диоксид, желатин, чернила синие;
чернила синие:
шеллак, спирт обезвоженный, спирт изопропиловый, спирт бутиловый, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, краситель FD&C Blue 2 Aluminium lake.
Показания
Препарат Натфлу показан взрослым и детям от 1 года, у которых имеются симптомы, характерные для гриппа, во время циркуляции вируса гриппа. Эффективность была продемонстрирована, когда лечение началось в течение двух дней после появления симптомов.
Профилактика гриппа
- Профилактика гриппа у взрослых и детей от 1 года после контакта с лицом с клинически диагностированным гриппом во время циркуляции вируса гриппа.
- Соответствующее применение препарата Натфлу с целью профилактики гриппа необходимо определять в каждом конкретном случае, учитывая обстоятельства и учитывая группу пациентов, нуждающихся в защите. В исключительных ситуациях (например, в случае разногласий между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом гриппа, против которого проводилась вакцинация, и во время пандемии) сезонную профилактику можно проводить у лиц от 1 года.
Применение препарата Натфлу не заменяет вакцинацию против гриппа.
Применение противовирусных средств для лечения и профилактики гриппа должно основываться на официальных рекомендациях. Решение о применении озельтамивира для лечения и профилактики гриппа следует принимать с учетом характеристик циркулирующих вирусов гриппа, доступной информации о чувствительности вирусов гриппа к лекарственным средствам в каждом сезоне и влиянии заболевания в различных географических регионах и группах пациентов (см. раздел «Фармакодинамика»).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к озельтамивир фосфата или к любому компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Способ применения
Для перорального применения.
Дозировка
Дозы по 75 мг можно принимать следующим образом:
1 капсула по 75 мг или
1 капсула по 30 мг плюс 1 капсула по 45 мг.
Взрослые и подростки от 13 лет.
Лечение
Рекомендуемый режим дозирования препарата Натфлу – по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней взрослым и подросткам (13–17 лет) с массой тела более 40 кг.
Лечение следует начинать как можно раньше, в течение первых двух дней появления симптомов гриппа.
Для пациентов с ослабленным иммунитетом (взрослые и подростки (13–17 лет) с массой тела более 40 кг) рекомендованный режим дозирования лекарственного средства Натфлу – по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки перорально в течение 10 дней (см. подраздел «Дозировка у особых» случаях.Пациенты с ослабленным иммунитетом»).
Лечение следует начинать как можно раньше, в течение первых двух дней появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта с больным гриппом
Рекомендованная доза препарата Натфлу для профилактики гриппа после тесного контакта с инфицированным лицом – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней взрослым и подросткам (13–17 лет) с массой тела более 40 кг. Лечение следует начинать как можно скорее в течение двух дней после контакта с инфицированным лицом.
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа
Рекомендованная доза для профилактики во время вспышки сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель.
Дети от 1 до 12 лет
Лечение
Рекомендуемый режим дозировки препарата с корректировкой массы тела для лечения детей от 1 года:
|
Масса тела
|
Рекомендованная доза на 5 дней
|
|
от 10 до 15 кг
|
30 мг 2 раза в сутки
|
|
>15 кг до 23 кг
|
45 мг 2 раза в сутки
|
|
>23 кг до 40 кг
|
60 мг 2 раза в сутки
|
|
>40 кг
|
75 мг 2 раза в сутки
|
Лечение следует начинать как можно скорее в течение первых двух дней от появления симптомов гриппа.
Профилактика после контакта
Рекомендуемый режим дозировки Натфла для профилактики после контакта:
|
Масса тела
|
Рекомендуемая доза на 10 дней
|
|
от 10 до 15 кг
|
30 мг 1 раз в сутки
|
|
>15 кг до 23 кг
|
45 мг 1 раз в сутки
|
|
>23 кг до 40 кг
|
60 мг 1 раз в сутки
|
|
>40 кг
|
75 мг 1 раз в сутки
|
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа
Профилактика во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 12 лет не исследовалась.
Дозировка в особых случаях
Пациенты с нарушениями функции печени
Нет необходимости корректировать дозу для лечения или профилактики пациентам с нарушением функции печени. Безопасность и фармакокинетика озельтамивира у детей с нарушениями функции печени не изучались.
Пациенты с нарушениями функции почек
Лечение гриппа. Коррекция дозы озельтамивира, необходимая взрослым и подросткам (13–17 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, приведена в таблице ниже:
|
Клиренс креатинина
|
Рекомендуемая доза для лечения
|
|
>60 мл/мин
|
75 мг 2 раза в сутки
|
|
от >30 до 60 мл/мин
|
30 мг 2 раза в сутки
|
|
от >10 до 30 мл/мин
|
30 мг 1 раз в сутки
|
|
≤10 мл/мин
|
не рекомендуется (данные отсутствуют)
|
|
пациенты, находящиеся на гемодиализе
|
30 мг после каждого сеанса гемодиализа
|
|
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе*
|
30 мг однократно
|
*Данные, полученные в результате исследований у больных, находившихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД); клиренс озельтамивира карбоксилата, как ожидается, будет более высоким при использовании автоматизированного постоянного циклического перитонеального диализа (ПЦПД). Режим лечения может изменяться с ПЦПД на ПАПД, если нефролог сочтет это необходимым.
Профилактика гриппа. Коррекция дозы озельтамивира, необходимая взрослым и подросткам (13–17 лет) с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, приведена в таблице:
|
Клиренс креатинина
|
Рекомендуемая доза для профилактики
|
|
>60 мл/мин
|
75 мг 1 раз в сутки
|
|
от >30 до 60 мл/мин
|
30 мг 1 раз в сутки
|
|
от >10 до 30 мл/мин
|
30 мг через день
|
|
≤10 мл/мин
|
не рекомендуется (данные отсутствуют)
|
|
пациенты, находящиеся на гемодиализе
|
30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа
|
|
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе*
|
30 мг 1 раз в неделю
|
* данные, полученные в результате исследований у больных, находящихся на ПАПД; клиренс озельтамивира карбоксилата, как ожидается, будет выше при использовании автоматизированного ПЦПИ. Режим лечения может изменяться с ПЦПД на ПАПД, если нефролог сочтет это необходимым.
Недостаточно данных для предоставления рекомендаций по дозировке детям до 12 лет с нарушениями функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозу, за исключением наличия нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Лечение. Рекомендованная доза озельтамивира для перорального применения составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней для взрослых (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»). Лечение следует начинать как можно скорее в течение первых двух дней появления симптомов гриппа.
Сезонная профилактика. У пациентов с ослабленным иммунитетом изучалась более длительная продолжительность (до 12 недель) сезонной профилактики (см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции»).
Дети.
Применять детям от 1 года с массой тела более 10 кг, которые способны проглотить капсулу.