Натфлу в Україні
Filter:
Інструкція
Склад
діюча речовина: озельтамівір;
1 капсула містить озельтамівіру фосфат еквівалентно озельтамівіру 30 мг або 45 мг, або 75 мг;
допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500), натрію кроскармелоза, повідон К-30, тальк, натрію стеарилфумарат, капсули тверді желатинові;
оболонка капсули:
капсули по 30 мг: заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, титану діоксид, желатин, чорнило синє;
капсули по 45 мг: заліза оксид чорний, титану діоксид, желатин, чорнило синє;
капсули по 75 мг: заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, заліза оксид чорний, титану діоксид, желатин, чорнило синє;
чорнило синє:
шелак, спирт зневоднений, спирт ізопропіловий, спирт бутиловий, пропіленгліколь, аміаку розчин концентрований, барвник FD & C Blue 2 Aluminium lake.
Показання
Препарат Натфлу показаний дорослим та дітям віком від 1 року, у яких наявні симптоми, характерні для грипу, під час циркуляції вірусу грипу. Ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом двох днів після появи симптомів.
Профілактика грипу
- Профілактика грипу у дорослих та дітей віком від 1 року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу.
- Відповідне застосування препарату Натфлу з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та зважаючи на групу пацієнтів, якій потрібен захист. У виняткових ситуаціях (наприклад, у разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилася вакцинація, та під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити у осіб віком від 1 року.
Застосування препарату Натфлу не замінює вакцинацію проти грипу
Застосування противірусних засобів для лікування та профілактики грипу має базуватися на офіційних рекомендаціях. Рішення про застосування озельтамівіру для лікування та профілактики грипу слід приймати з урахуванням характеристик циркулюючих вірусів грипу, доступної інформації щодо чутливості вірусів грипу до лікарських засобів у кожному сезоні та впливу захворювання в різних географічних регіонах та групах пацієнтів (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Протипоказання
Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Дозування
Дози по 75 мг можна приймати так:
1 капсула по 75 мг або
1 капсула по 30 мг плюс 1 капсула по 45 мг.
Дорослі та підлітки віком від 13 років
Лікування
Рекомендований режим дозування препарату Натфлу – по 1 капсулі 75 мг 2 рази на добу перорально протягом 5 днів дорослим та підліткам (13–17 років) з масою тіла більше 40 кг.
Лікування потрібно розпочинати якомога раніше, протягом перших двох днів появи симптомів грипу.
Для пацієнтів з ослабленим імунітетом (дорослі та підлітки (13–17 років) з масою тіла більше 40 кг) рекомендований режим дозування лікарського засобу Натфлу – по 1 капсулі 75 мг 2 рази на добу перорально протягом 10 днів (див. підрозділ «Дозування в особливих випадках. Пацієнти з ослабленим імунітетом»).
Лікування потрібно розпочинати якомога раніше, протягом перших двох днів появи симптомів грипу.
Профілактика після контакту з хворим на грип
Рекомендована доза препарату Натфлу для профілактики грипу після тісного контакту з інфікованою особою – по 75 мг 1 раз на добу перорально протягом 10 днів дорослим та підліткам (13–17 років) з масою тіла більше 40 кг. Лікування слід розпочинати якомога швидше протягом двох днів після контакту з інфікованою особою.
Профілактика під час сезонної епідемії грипу
Рекомендована доза для профілактики під час спалаху сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів.
Діти віком від 1 до 12 років
Лікування
Рекомендований режим дозування препарату з коригуванням маси тіла для лікування дітей віком від 1 року:
|
Маса тіла
|
Рекомендована доза на 5 днів
|
|
від 10 до 15 кг
|
30 мг 2 рази на добу
|
|
>15 кг до 23 кг
|
45 мг 2 рази на добу
|
|
>23 кг до 40 кг
|
60 мг 2 рази на добу
|
|
>40 кг
|
75 мг 2 рази на добу
|
Лікування потрібно розпочинати якомога швидше протягом перших двох днів від появи симптомів грипу.
Профілактика після контакту
Рекомендований режим дозування Натфлу для профілактики після контакту:
|
Маса тіла
|
Рекомендована доза на 10 днів
|
|
від 10 до 15 кг
|
30 мг 1 раз на добу
|
|
>15 кг до 23 кг
|
45 мг 1 раз на добу
|
|
>23 кг до 40 кг
|
60 мг 1 раз на добу
|
|
>40 кг
|
75 мг 1 раз на добу
|
Профілактика під час сезонної епідемії грипу
Профілактика під час сезонної епідемії грипу у дітей віком до 12 років не досліджувалася.
Дозування в особливих випадках
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Немає необхідності коригувати дозу для лікування або профілактики пацієнтам із порушеннями функції печінки. Безпека і фармакокінетика озельтамівіру у дітей із порушеннями функції печінки не вивчалися.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікування грипу. Корекція дози озельтамівіру, необхідна дорослим та підліткам (13–17 років) з помірною або тяжкою нирковою недостатністю, наведена в таблиці нижче:
|
Кліренс креатиніну
|
Рекомендована доза для лікування
|
|
>60 мл/хв
|
75 мг 2 рази на добу
|
|
від >30 до 60 мл/хв
|
30 мг 2 рази на добу
|
|
від >10 до 30 мл/хв
|
30 мг 1 раз на добу
|
|
≤10 мл/хв
|
не рекомендується (дані відсутні)
|
|
пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
|
30 мг після кожного сеансу гемодіалізу
|
|
пацієнти, які перебувають на перитонеальному діалізі*
|
30 мг одноразово
|
*Дані, отримані в результаті досліджень у хворих, які знаходилися на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі (ПАПД); кліренс озельтамівіру карбоксилату, як очікується, буде вищим при використанні автоматизованого постійного циклічного перитонеального діалізу (ПЦПД). Режим лікування може змінюватися з ПЦПД на ПАПД, якщо нефролог визнає це за необхідне.
Профілактика грипу. Корекція дози озельтамівіру, необхідна дорослим та підліткам (13–17 років) з помірною або тяжкою нирковою недостатністю, наведена в таблиці:
|
Кліренс креатиніну
|
Рекомендована доза для профілактики
|
|
>60 мл/хв
|
75 мг 1 раз на добу
|
|
від >30 до 60 мл/хв
|
30 мг 1 раз на добу
|
|
від >10 до 30 мл/хв
|
30 мг через день
|
|
≤10 мл/хв
|
не рекомендується (дані відсутні)
|
|
пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
|
30 мг після кожного другого сеансу гемодіалізу
|
|
пацієнти, які перебувають на перитонеальному діалізі*
|
30 мг 1 раз на тиждень
|
* Дані, отримані в результаті досліджень у хворих, які знаходяться на ПАПД; кліренс озельтамівіру карбоксилату, як очікується, буде вищим при використанні автоматизованого ПЦПД. Режим лікування може змінюватися з ПЦПД на ПАПД, якщо нефролог визнає це за необхідне.
Недостатньо даних для надання рекомендацій з дозування дітям віком до 12 років із порушеннями функції нирок.
Пацієнти літнього віку
Немає потреби коригувати дозу, за винятком наявності порушення функції нирок помірного або тяжкого ступеня.
Пацієнти з ослабленим імунітетом
Лікування. Рекомендована доза озельтамівіру для перорального застосування становить 75 мг 2 рази на добу протягом 10 днів для дорослих (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції»). Лікування слід розпочинати якомога швидше протягом перших двох днів появи симптомів грипу.
Сезонна профілактика. У пацієнтів з ослабленим імунітетом вивчалася довша тривалість (до 12 тижнів) сезонної профілактики (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції»).
Діти.
Застосовувати дітям віком від 1 року з масою тіла більше 10 кг, які здатні проковтнути капсулу.