Моксимак в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: moxifloxacin;
1 контейнер (250 мл раствора) содержит гидрохлорида моксифлоксацина эквивалентно моксифлоксацину 400 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Код ATX J01M А14.
Показания
Негоспитальная пневмония.
Осложнены инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей.
Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.
Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ;
- период беременности или кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- детский возраст (до 18 лет);
- заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов.
Во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина отмечали изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, которые проявлялись удлинением интервала QT. По этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
- врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
- нарушением баланса электролитов, особенно в случае некорректированной гипокалиемии;
- клинически значимой брадикардией;
- клинически значимой сердечной недостаточностью с понижением фракции выброса левого желудочка;
- симптоматическими аритмиями в анамнезе.
Моксифлоксацин нельзя одновременно применять с препаратами, удлиняющими интервал QT (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлда-Пью) и повышением уровней трансаминаз в пять раз и более.
Способ применения и дозы
Дозировка
Рекомендуемый режим дозировки 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в день.
Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем перорального применения таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний.
В ходе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендованная общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для негоспитальных пневмоний и 7-21 день для осложненных инфекционных заболеваний кожи и подкожных тканей.
Способ применения
Препарат вводить внутривенно в виде непрерывной инфузии длительностью не менее
60 минут (также см. раздел «Особенности применения»).
При наличии показаний раствор для инфузии можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами (см. раздел «Особые меры предосторожности»).
Нарушение функции почек/печени
Пациенты, имеющие нарушение функции почек от легкой до тяжелой степени, и пациенты, находящиеся на хроническом диализе, например те, кто проходит гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ, не требуют коррекции дозы (подробнее см. в разделе «Фармакологические свойства») .
Что касается пациентов с нарушением функции печени, достаточной информации нет (см. раздел «Противопоказания»).
Другие особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и больные с пониженной массой тела не нуждаются в коррекции дозы.
Дети
В связи с отрицательным влиянием на хрящи молодых животных (см. раздел «Фармакологические свойства») применение моксифлоксацина детям (до 18 лет) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям и подросткам не установлены (см. «Противопоказания»).