действующее вещество: moxifloxacin;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит моксифлоксацина (в форме моксифлоксацина гидрохлорида) 400 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102); натрия крахмала (тип А); манит (Е 421) магния стеарат
пленочное покрытие Opadry®: Pink 85F240036 (спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171) макрогол, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Код АТХ J01M A14.
Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами (см. Разделы «Особенности применения», «Побочные реакции», «Фармакологические свойства»), у пациентов в возрасте от 18 лет. По следующим показаниям моксифлоксацин следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для лечения таких инфекций:
По следующим показаниям моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуютьcя для начального лечения следующих инфекций, нецелесообразно, или когда указанное лечение было неэффективным:
Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но можно применять в комбинации с другими соответствующими антибактериальными средствами (например цефалоспоринами) из-за растущей резистентность моксифлоксацина к Neisseria gonorrhoeae (за исключением моксифлоксацинрезистентних штаммов Neisseria gonorrhoeae) ( см. раздел «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).
Таблетированную форму моксифлоксацина можно применять для окончания курса лечения, в котором начальная терапия парентеральной форме моксифлоксацина была эффективной и предназначена по таким показаниям:
Таблетированная форма моксифлоксацина не рекомендуется для начального лечения любых инфекций кожи и подкожных структур или в случае тяжелого течения внебольничных пневмоний.
Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.
В ходе доклинических и клинических исследований после применения моксифлоксацина наблюдались изменения в электрофизиологии сердца в виде удлинения интервала QT. Поэтому из соображений безопасности препарат противопоказан пациентам:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 400 мг (1 таблетка) в сутки.
Продолжительность лечения
По данным клинических исследований продолжительность лечения таблетированной формой моксифлоксацина составляла до 14 суток.
Ступенчатая (внутривенная пероральная) терапия
Во время клинических исследований ступенчатой терапии большинство пациентов переходила из внутривенного на пероральный путь введения моксифлоксацина в течение 4 суток (внебольничная пневмония) или 6 суток (осложненные инфекции кожи и подкожных тканей). Рекомендуемая общая продолжительность приема и парентерального лечения составляет 7-14 дней для внебольничных пневмоний и 7-21 сутки для осложненных инфекций кожи и подкожных тканей.
Не рекомендуется превышать указанную дозу (400 мг 1 раз в сутки) препарата и продолжительность лечения для каждого показания.
Пациенты пожилого возраста / пациенты с низкой массой тела
Коррекция дозы таким пациентам не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Относительно пациентам с нарушениями функции печени достоверной информации нет (см. Раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести (в том числе при клиренсе креатинина <30 мл / мин / 1,73 м2), а также для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, коррекция дозы не требуется ( см. раздел «Фармакологические свойства»).
Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям не установлены. Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет) (см. Также раздел «Противопоказания»).