Состав

действующее вещество: тенектеплаза (TNK-tPA)

1 флакон содержит тенектеплазы 50 мг (10 000 ЕД);

Вспомогательные вещества: L-аргинин, фосфорная кислота концентрированная, полисорбат 20;

растворитель: вода для инъекций.

Показания.

Тромболитическая терапия при подозрении на инфаркт миокарда с устойчивым подъемом сегмента ST или недавней блокадой левой ножки пучка Гиса в течение 6:00 после начала симптомов острого инфаркта миокарда (ОИМ).

Противопоказания.

Метализе не следует применять пациентам с анафилактическими реакциями в анамнезе (а именно угрожающими жизни) на любой из компонентов (в частности Тенектеплаза или любую вспомогательное вещество) или гентамицин (который используется при производстве препарата и может оставаться в следовых количествах). Если терапия Метализе, несмотря на все признана необходимой, оборудование для реанимации должно быть доступным в случае возникновения в нем потребности.

Кроме того, тромболитическая терапия связана с риском возникновения кровотечения. Метализе противопоказан в следующих случаях:

значительное кровотечение в настоящее время или в течение последних 6 месяцев
эффективная пероральная антикоагулянтная терапия, например, варфарином (МНО> 1,3) (см. раздел «Побочные реакции», подраздел «Кровотечение»);
наличие в анамнезе каких-либо нарушений центральной нервной системы (например опухоли, аневризмы, внутричерепное или спинномозговое оперативное вмешательство)
известный геморрагический диатез
тяжелая артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
серьезное оперативное вмешательство, биопсия паренхиматозного органа, значительная травма в течение последних 2 месяцев (включая любую травму, сопутствующую имеющемся инфаркта миокарда);
недавняя травма головы, в т.ч. черепа;
продолжалась сердечно-легочная реанимация (> 2 мин) в течение последних 2 недель
острый перикардит и / или подострый бактериальный эндокардит;
острый панкреатит
тяжелое нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность, цирроз, портальную гипертензию (эзофагеальный варикоз) и активный гепатит
активная язва;
аневризма артерий и известная артериальная / венозная мальформация;
опухоль с повышенным риском кровотечения
геморрагический инсульт или инсульт неизвестного происхождения в анамнезе
ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (TIA) в течение последних 6 месяцев
деменция.

Способ применения и дозы.

Метализе должен назначать врач, имеющий опыт применения тромболитической терапии и возможность контролировать это применение.

Терапию с применением Метализе следует начать как можно скорее после появления симптомов.

Дети.

Данных о безопасности и эффективности применения Метализе детям недостаточно, поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам данной возрастной категории.