Линезолид в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: линезолид;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг линезолида;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, Opadry White 03B58895.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, овальные, со скошенными краями, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской, с надписью «H» с одной стороны и надписями «L» и «8», разделенными риской, со оборотной стороны таблетки.
Таблетка может быть разделена на две равные части.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01X X08.
Показания
Линезолид, таблетки по 600 мг, применяют в сочетании с другими препаратами для лечения туберкулеза, вызванного микобактериями туберкулеза у взрослых и подростков с массой тела не менее 30 кг.
Линезолид, таблетки по 600 мг, применяют только в качестве препарата второй линии терапии, когда антимикобактериальные препараты первой линии не подходят вследствие резистентности или непереносимости.
Следует рассмотреть официальные руководства по лечению туберкулеза, например рекомендации ВОЗ: ( http://www.who.int/tb/MDRTBguidelines2016.pdf ).
Противопоказания
Известна гиперчувствительность к линезолиду или любому другому компоненту препарата.
За исключением случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга АД, линезолид не следует назначать пациентам с такими сопутствующими клиническими состояниями или в случае сопутствующего приема таких препаратов:
‒ пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, карциноидной опухолью, тиреотоксикозом, биполярной депрессией, шизоаффективным расстройством, острыми эпизодами головокружения;
‒ пациентам, принимающим следующие лекарственные препараты: петидин, псевдоэфедрин и фенилпропаноламин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Линезолид противопоказан кормящим грудью женщинам (см. раздел «Особенности применения»).
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки от 12 лет и массой тела не менее 30 кг
Линезолид-гетеро, таблетки по 600 мг, применяют перорально по 600 мг один раз в сутки. Доза может быть снижена до 400–300 мг/сут, если развиваются серьезные неблагоприятные эффекты (см. «Побочные реакции»).
Особые группы пациентов
Применение пациентам пожилого возраста: нет необходимости в коррекции дозы.
Применение пациентам с почечной недостаточностью(в частности с клиренсом креатинина < 30 мл/мин): фармакокинетика линезолида не изменяется у пациентов с какой-либо степенью почечной недостаточности, однако два основных метаболита линезолида накапливаются у пациентов с почечной недостаточностью тем больше, чем больше степень тяжести. Независимо от функции почек достигались одинаковые концентрации линезолида в плазме крови, поэтому пациентам с почечной недостаточностью не рекомендуется проводить коррекцию дозы. Однако, учитывая отсутствие информации о клинической значимости накопления основных метаболитов, при применении линезолида пациентам с почечной недостаточностью следует учесть потенциальные риски накопления этих метаболитов. И линезолид, и два метаболита выводятся с помощью гемодиализа. Информация о влиянии перитонеального диализа на фармакокинетику линезолида отсутствует. Поскольку через 3 ч после введения препарата примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч гемодиализа, пациентам, получающим такое лечение, линезолид следует применять после гемодиализа. Следовательно, линезолид следует принимать с особой осторожностью пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности, проходящим диализ, и только в случае, если ожидаемая польза превзойдет теоретический риск.
До сих пор нет опыта введения линезолида пациентам, которые находятся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD), или применяют альтернативные виды лечения почечной недостаточности (кроме гемодиализа).
Применение пациентам с печеночной недостаточностью: клинические данные по этому вопросу ограничены, поэтому рекомендуется назначать линезолид только тогда, когда ожидаемое преимущество от лечения выше потенциального риска.
Способ применения
Линезолид, таблетки по 600 мг, можно принимать с пищей или между приемами пищи.
Дети.
Препарат в этой лекарственной форме назначать детям от 12 лет и массой тела не менее 30 кг.
Потенциальный риск снижения мужской фертильности следует учитывать при лечении подростков (см. раздел «Особенности применения»).
Передозировка
Специфический антидот неизвестен.
Не было зарегистрировано случаев передозировки.
При передозировке показано симптоматическое лечение с проведением мероприятий по поддержанию уровня клубочковой фильтрации. Приблизительно 30% принятой дозы препарата выводится в течение 3 часов гемодиализа, но нет данных о выведении линезолида во время процедур перитонеального диализа или гемоперфузии. Два первичных метаболита линезолида также выводятся путем гемодиализа.