действующее вещество: тиогуанин;
1 таблетка содержит тиогуанин 40 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, акация, стеариновая кислота, магния стеарат.
Лейкоз, главным образом острый миелобластный лейкоз и острый лимфобластный лейкоз.
Гиперчувствительность к тиогуанин и к любой из вспомогательных веществ препарата.
Учитывая серьезность показаний никаких других абсолютных противопоказаний нет.
Точная доза и длительность лечения зависят от вида и дозы других цитотоксических препаратов, применяемых вместе с Ланвис ™.
Абсорбция Ланвис ™ после приема вариабельна, уровень препарата в плазме крови может снижаться в результате рвоты или приема пищи.
Ланвис ™ можно коротким курсом применять на любой стадии терапии, предшествующего поддерживающем курса лечения, а именно: на стадии индукции, консолидации и интенсификации лечения. Однако не рекомендуется его применение в течение поддерживающей терапии или похожих длительных курсов лечения в связи с высоким риском печеночной токсичности (см. Раздел «Особенности применения»).
Взрослые
Для взрослых обычная доза составляет 60-200 мг / м2 площади поверхности тела в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Специальных рекомендаций по дозированию у пациентов пожилого возраста нет (см. «Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью» ниже).
В различных комбинациях режимов химиотерапии Ланвис ™ следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с острой лейкемией в тех же дозах, что и у пациентов младшего возраста.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Пациенты с дефицитом TПMT
Пациенты с наследственной отсутствием активности (незначительной или полной) тиопурин- S-метилтрансферазы (TПMT) имеют повышенный риск тяжелой токсичности от тиогуанин при применении обычных доз Ланвис ™ и обычно требуют значительного снижения дозы. Оптимальная начальная доза для пациентов с гомозиготной недостаточностью TПMT не установлена (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Большинство пациентов с гетерозиготной недостаточностью TПMT могут переносить рекомендуемые дозы Ланвис ™, но для некоторых может потребоваться снижение дозы. Существуют тесты на наличие ТПМТ (генотипическую или фенотипическая) (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Следует рассмотреть необходимость снижения дозы для пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с вариантом NUDT15
У пациентов с унаследованной мутацией гена NUDT15 при применении тиопуриновои терапии в стандартных дозах существует риск развития тяжелой тиопуриновои токсичности, проявлениями которой являются лейкопения и алопеция, и поэтому они завичай потребует значительного снижения дозы. У пациентов азиатского происхождения риск выше за высокой частоты мутации в этой популяции. Оптимальная начальная доза для пациентов с гетерозиготным или гомозиготным дефицитом еще не установлена.
У всех пациентов, включая детей, особенно в популяциях пациентов азиатского происхождения, до начала терапии тиопурин следует проводить тестирование вариантов NUDT15 (генотипических и фенотипических) для снижения риска развития связанной с применением тиопурин тяжелой лейкопения и алопеции (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Ввод
Препарат применять перорально.
Для педиатрической популяции применять такое же дозы, как для взрослых, с коррекцией дозы в соответствии с площади поверхности тела.