Состав

действующее вещество: ондансетрон; 5 мл сиропа содержит ондансетрона гидрохлорида дигидрата (в пересчете на ондансетрон) 4 мг

вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), натрия, ментол, вода для инъекций. 

Показания

Взрослые

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций.

Противопоказания

Применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлорид противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания во время совместного применения. Гиперчувствительность к компонентам препарата. 

Способ применения и дозы

Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или лучевой терапии Выбор режима дозирования определяется еметогеннистю противоопухолевой терапии. Взрослые 8 мг ондансетрона (10 мл сиропа) за 1-2 ч до начала проведения цитостатической химиотерапии или лучевой терапии с последующим приемом 8 мг каждые 12 ч в течение не более 5 дней. При высокоэметогенной химиотерапии разовая доза составляет 24 мг (30 мл сиропа) одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется применение сиропа Юнорм в дозе 8 мг (10 мл) 2 раза в сутки в течение не более 5 дней. дети: Лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Доза препарата Юнорм для детей рассчитывается по площади поверхности или по массе тела. Расчет дозы по площади поверхности тела для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией: Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 5 мг / м2; внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Пероральное применение ондансетрона начинают через 12:00 и продолжают до 5 дней. Общая суточная доза ондансетрона не должен превышать 32 мг. Площадь поверхности тела день 1 день 2-6  <0,6 м2  5 мг / м2 внутривенно, затем  2,5 мл сиропа (2 мг) через 12 ч  2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона)  каждые 12:00  ≥0,6 м2 и  ≤ 1,2 м2 5 мг / м2 внутривенно, затем 5 мл сиропа (4 мг) через 12 ч 5 мл сиропа (4 мг ондансетрона) каждые 12:00  > 1,2 м2 5 мг / м2 внутривенно или 8 мг  внутривенно, затем 10 мл  сиропа (8 мг) через 12 ч 10 мл сиропа (8 мг ондансетрона)  каждые 12:00 Расчет дозы по массе тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 0,15 мг / кг массы тела внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В дальнейшем возможно введение двух внутривенных инъекций с интервалом 4:00. Общая суточная доза ондансетрона не должен превышать 32 мг. Пероральное применение начинают через 12:00 и продолжают до 5 дней.  масса тела день 1 день 2-6  ≤ 10 кг До 3 доз по 0,15 мг / кг каждые 4:00 2,5 мл сиропа (2 мг ондансетрона)  каждые 12 часов  > 10 кг До 3 доз по 0,15 мг / кг каждые 4:00 5 мл сиропа (4 мг ондансетрона)  каждые 12 часов Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей для профилактики отсроченной или длительного рвота при проведении цитостатической химиотерапии, а также данные по применению у детей с тошнотой и рвотой, вызванных лучевой терапией. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы препарата Юнорм для пациентов пожилого возраста не требуется.

Тошнота и рвота в послеоперационном периоде взрослые Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется прием 16 мг Юнорм (20 мл сиропа) внутрь за 1 ч до проведения анестезии. Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты применяется препарат Юнорм в форме раствора для инъекций. дети: Дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвота рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций, путем внутривенного медленного введения (не менее 30 секунд). С профилактической целью для детей, которым запланировано хирургическое вмешательство под общей анестезией, применяется однократно ондансетрон путем внутривенной инъекции в дозе 0,1 мг / кг до, максимум 4 мг, во время или после вводного наркоза (индукции анестезии). Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей так же применяется ондансетрон однократно путем внутривенной инъекции медленно (не менее 30 секунд) в дозе 0,1 мг / кг до 4 мг максимально. Отсутствуют данные исследований по применению ондансетрона у детей младше 2 лет для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Пациенты пожилого возраста Существует ограниченный опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, однако ондансетрон хорошо переносился пациентами в возрасте от 65 лет, получавших химиотерапию. Для обоих показаний : Пациенты с нарушением функции почек Коррекции суточной дозы, частоты применения или пути введения ондансетрона не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени клиренс ондансетрона существенно снижен, период полувыведения увеличен. Суточная доза не должна превышать 8 мг (10 мг сиропа). Пациенты с медленным метаболизмом спартеина / дебризохина. У пациентов с медленным метаболизмом спартеина / дебризохина период полувыведения ондансетрона не меняется. Следовательно, при повторном введении таким пациентам ондансетрона его концентрация в плазме отличаться от таковых в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты применения ондансетрона в этом случае не требуется.

Дети

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 месяцев (при цитотоксической химиотерапии). Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвота рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций, путем внутривенного медленного введения (не менее 30 секунд). Отсутствуют данные исследований по применению ондансетрона у детей младше 2 лет для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.