Состав

Активное вещество: ситаглиптина фосфата моногидрат 32,13 мг, 64,25 мг или 128,5 мг (эквивалентно 25 мг, 50 мг или 100 мг ситаглиптина),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный) неизмельченный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, состав пленочной оболочки: Опадрай II: розовый 85 F97191 для дозировки 25 мг; светло-бежевый 85 F 17498 для дозировки 50 мг; бежевый 85 F 17438 для дозировки 100 мг (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, тальк, железа(III) оксид желтый Е172, железа (III) оксид красный Е172.

Показания

Монотерапия - дополнение к диете и физическим нагрузкам у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии Комбинированная терапия с метформином - первоначальная терапия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с метформином, если монотерапия совместно с диетой и физическими нагрузками не обеспечивают адекватный контроль гликемии Комбинированная терапия с сульфонилмочевиной - первоначальная терапия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с сульфонилмочевиной, если монотерапия совместно с диетой и физическими нагрузками не обеспечивают адекватный контроль гликемии Комбинированная терапия с агонистом PPARγ (тиазолидиндионами) - первоначальная терапия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с агонистом PPARγ, если монотерапия совместно с диетой и физическими нагрузками не обеспечивают адекватный контроль гликемии Комбинированная терапия с метформином и сульфонилмочевиной - у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной, если монотерапия совместно с диетой и физическими нагрузками не обеспечивают адекватный контроль гликемии Комбинированная терапия с метформином и агонистом PPARγ - у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с метформином и агонистом PPARγ, если двойная терапия совместно с диетой и физическими нагрузками не обеспечивают адекватный контроль гликемии Комбинированная терапия с инсулином - дополнение к диете и физическим нагрузкам у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с инсулином (с метформином или без него)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- беременность и период лактации - сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый)

- диабетический кетоацидоз - детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических  данных) 

Способ применения и дозы

Янувия может приниматься независимо от приема пищи. Начальная рекомендуемая доза – 25 мг под контролем лечащего врача. Поддерживающая доза препарата Янувия составляет 100 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, сульфонилмочевиной, инсулином (с или без метформина), агонистом PPARγ (тиазолидиндионы), метформином и сульфонилмочевиной или метформином и агонистом PPARγ. При применении препарата Янувия в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином можно рассматривать применение более низкой дозы препарата сульфонилмочевины или инсулина для снижения риска гипогликемии, вызванной препаратом сульфонилмочевины или инсулина. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы ≤1,7 мг/дл у мужчин, ≤1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозировки препарата Янувия не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥30 мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >1,7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин, >1,5 мг/дл, но ≤2,5 мг/дл у женщин) доза препарата Янувиясоставляет 50 мг один раз в сутки. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >3 мг/дл у мужчин, >2,5 мг/дл у женщин), а также с терминальной стадией патологии почек, при которой требуется гемодиализ или перитонеальный диализ, доза препарата Янувия составляет 25 мг один раз в сутки. Препарат Янувия  может применяться вне зависимости от времени диализа. Рекомендуется оценивать функцию почек до начала приема препарата Янувия  и впоследствии периодически проводить такую оценку. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекции дозировки препарата Янувия у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.