действующее вещество: парацетамол;
1 мл парацетамола 10 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия; сорбит (Е 420) натрия сульфит безводный (Е 221) вода для инъекций.
Кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационный период, и кратковременное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное применение клинически обоснованным или другие способы применения неприемлемы.
Повышенная чувствительность к парацетамола, пропацетамолу гидрохлорида (предшественника парацетамола) или другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Инфулган применяют внутривенно.
Для взрослых, подростков и детей с массой тела более 33 кг применяют раствор в бутылках по 100 мл.
Для детей с массой тела менее 33 кг применяют раствор в бутылках по 20 мл и 50 мл.
Дозировка зависит от массы тела пациента.
Масса тела пациента
доза
Объем на один прием
Максимальный объем Инфулгану (10 мг / мл) в один прием в соответствии с верхних границ массы тела для группы (мл) **
Максимальная суточная доза ***
≤ 10 кг *
7,5 мг / кг
0,75 мл / кг
7,5 мл
30 мг / кг
> 10 кг - ≤ 33кг
15 мг / кг
1,5 мл / кг
49,5 мл
60 мг / кг, не превышая
2 г
> 33 кг - ≤ 50 кг
15 мг / кг
1,5 мл / кг
75 мл
60 мг / кг, не превышая
3 г
> 50 кг, при наличии факторов риска развития гепатотоксичности
1 г
100 мл
100 мл
3 г
> 50 кг, при отсутствии факторов риска развития гепатотоксичности
1 г
100 мл
100 мл
4 г
* Недоношенные новорожденные: данные о безопасности и эффективности для недоношенных новорожденных отсутствуют.
** Пациенты с более низкой массой тела требуют меньших объемов.
Минимальный интервал между приемами должен составлять 4:00. Курс лечения обычно не превышает 4 инфузий в течение суток.
Минимальный интервал между приемами у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени должен составлять не менее 6:00.
*** Максимальная суточная доза максимальная суточная доза предназначена для пациентов, не получающих другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, и должно быть соответствующим образом скорректирована в случае приема таких препаратов.
Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени
Назначая парацетамол пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин), рекомендуется увеличить минимальный интервал между приемами до 6:00.
Пациенты с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пациенты, хронически недоедают (низкие запасы печеночного глутатиона), пациенты с дегидратацией
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.
Раствор парацетамола применяется в виде 15-минутной инфузии.
Пациенты с массой тела ≤ 10 кг
Бутылку с Инфулганом НЕ подвешивают для инфузии через небольшой объем лекарственного средства, необходимо применить.
Необходимый объем препарата набирают из бутылки с помощью шприца и применяют неразбавленным или разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении одна часть препарата до девяти частей раствора для разведения и вводят пациенту в течение 15 минут.
Нужно использовать разбавленный раствор в течение 1:00 после его приготовления (включая время проведения инфузии).
Шприц 5 или 10 мл следует применять для измерения необходимой дозы в соответствии с массой ребенка. Однако эта доза не должна превышать 7,5 мл.
Обязательно следуйте рекомендациям по дозировке.
Дети.
Применяют с первых дней жизни. Не применяется недоношенным новорожденным.