Склад:
діюча речовина: парацетамол;
1 мл розчину містить парацетамолу 10 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; сорбіт (Е 420); натрію сульфіт безводний (Е 221); вода для ін’єкцій.
Показання.
Короткочасне лікування больового синдрому середньої інтенсивності, особливо у післяопераційний період, та короткочасне лікування гіпертермічних реакцій, коли внутрішньовенне застосування є клінічно обґрунтованим або інші способи застосування неприйнятні.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду (попередника парацетамолу) або інших компонентів препарату. Тяжка гепатоцелюлярна недостатність.
Спосіб застосування та дози.
Інфулган застосовують внутрішньовенно.
Для дорослих, підлітків та дітей з масою тіла більше 33 кг застосовують розчин у пляшках по 100 мл.
Для дітей з масою тіла менше 33 кг застосовують розчин у пляшках по 20 мл та 50 мл.
Дозування залежить від маси тіла пацієнта.
Маса тіла пацієнта |
Одноразова доза |
Об’єм на один прийом |
Максимальний об’єм Інфулгану (10 мг/мл) на один прийом відповідно до верхніх меж маси тіла для групи (мл)** |
Максимальна добова доза *** |
≤ 10 кг * |
7,5 мг/кг |
0,75 мл/кг |
7,5 мл |
30 мг/кг |
> 10 кг – ≤ 33кг |
15 мг/кг |
1,5 мл/кг |
49,5 мл |
60 мг/кг, не перевищуючи 2 г |
> 33 кг – ≤ 50кг |
15 мг/кг |
1,5 мл/кг |
75 мл |
60 мг/кг, не перевищуючи 3 г |
> 50 кг, за наявності факторів ризику розвитку гепатотоксичності |
1 г |
100 мл |
100 мл |
3 г |
> 50 кг, при відсутності факторів ризику розвитку гепатотоксичності |
1 г |
100 мл |
100 мл |
4 г |
* Недоношені новонароджені: дані про безпеку та ефективність для недоношених новонароджених відсутні.
** Пацієнти з нижчою масою тіла потребують менших об’ємів.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Курс лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби.
Мінімальний інтервал між прийомами у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня має становити щонайменше 6 годин.
*** Максимальна добова доза: максимальна добова доза призначена для пацієнтів, які не отримують інші лікарські засоби, що містять парацетамол, і має бути відповідним чином скоригована у разі прийому таких препаратів.
Пацієнти з нирковою недостатністю тяжкого ступеня
Призначаючи парацетамол пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв), рекомендується збільшити мінімальний інтервал між прийомами до 6 годин.
Пацієнти з гепатоцелюлярною недостатністю, хронічним алкоголізмом, пацієнти, які хронічно недоїдають (низькі запаси печінкового глутатіону), пацієнти з дегідратацією
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г.
Розчин парацетамолу застосовується у вигляді 15-хвилинної внутрішньовенної інфузії.
Пацієнти з масою тіла ≤ 10 кг
Потрібно використати розведений розчин протягом 1 години після його приготування (включаючи час проведення інфузії).
Діти.
Застосовують з перших днів життя. Не застосовують недоношеним новонародженим.