<html xmlns:v="urn:schemas-microsoft-com:vml" xmlns:o="urn:schemas-microsoft-com:office:office" xmlns:w="urn:schemas-microsoft-com:office:word" xmlns:m="http://schemas.microsoft.com/office/2004/12/omml" xmlns:st1="urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" xmlns="http://www.w3.org/TR/REC-html40"> <head> <meta http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=us-ascii"> <meta name=ProgId content=Word.Document> <meta name=Generator content="Microsoft Word 12"> <meta name=Originator content="Microsoft Word 12"> <link rel=File-List href="filelist.xml"> <title> </title> <o:SmartTagType namespaceuri="urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" name="metricconverter"/> <!--[if gte mso 9]><xml> <o:DocumentProperties> <o:Author>smnlka</o:Author> <o:LastAuthor>Admin</o:LastAuthor> <o:Revision>2</o:Revision> <o:TotalTime>2</o:TotalTime> <o:LastPrinted>2015-01-06T08:52:00Z</o:LastPrinted> <o:Created>2015-03-23T13:01:00Z</o:Created> <o:LastSaved>2015-03-23T13:01:00Z</o:LastSaved> <o:Pages>3</o:Pages> <o:Words>1064</o:Words> <o:Characters>6065</o:Characters> <o:Company>pharma-center</o:Company> <o:Lines>50</o:Lines> <o:Paragraphs>14</o:Paragraphs> <o:CharactersWithSpaces>7115</o:CharactersWithSpaces> <o:Version>12.00</o:Version> </o:DocumentProperties> </xml><![endif]--> <link rel=themeData href="themedata.thmx"> <link rel=colorSchemeMapping href="colorschememapping.xml"> <!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:TrackMoves>false</w:TrackMoves> <w:TrackFormatting/> <w:PunctuationKerning/> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:DoNotPromoteQF/> <w:LidThemeOther>RU</w:LidThemeOther> <w:LidThemeAsian>X-NONE</w:LidThemeAsian> <w:LidThemeComplexScript>X-NONE</w:LidThemeComplexScript> <w:Compatibility> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:DontUseIndentAsNumberingTabStop/> <w:FELineBreak11/> <w:WW11IndentRules/> <w:DontAutofitConstrainedTables/> <w:AutofitLikeWW11/> <w:HangulWidthLikeWW11/> <w:UseNormalStyleForList/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> <m:mathPr> <m:mathFont m:val="Cambria Math"/> <m:brkBin m:val="before"/> <m:brkBinSub m:val="--"/> <m:smallFrac m:val="off"/> <m:dispDef/> <m:lMargin m:val="0"/> <m:rMargin m:val="0"/> <m:defJc m:val="centerGroup"/> <m:wrapIndent m:val="1440"/> <m:intLim m:val="subSup"/> <m:naryLim m:val="undOvr"/> </m:mathPr></w:WordDocument> </xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" DefUnhideWhenUsed="false" DefSemiHidden="false" DefQFormat="false" LatentStyleCount="267"> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Normal"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="heading 1"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 2"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 3"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 4"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 5"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 6"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 7"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 8"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 9"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="caption"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Title"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Subtitle"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Strong"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="99" SemiHidden="true" Name="Placeholder Text"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="1" QFormat="true" Name="No Spacing"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="99" SemiHidden="true" Name="Revision"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="34" QFormat="true" Name="List Paragraph"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="29" QFormat="true" Name="Quote"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="30" QFormat="true" Name="Intense Quote"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="19" QFormat="true" Name="Subtle Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="21" QFormat="true" Name="Intense Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="31" QFormat="true" Name="Subtle Reference"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="32" QFormat="true" Name="Intense Reference"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="33" QFormat="true" Name="Book Title"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="37" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" Name="Bibliography"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="TOC Heading"/> </w:LatentStyles> </xml><![endif]--><!--[if !mso]><object classid="clsid:38481807-CA0E-42D2-BF39-B33AF135CC4D" id=ieooui></object> <style> st1\:*{behavior:url(#ieooui) } </style> <![endif]--> <style> <!-- /* Font Definitions */ @font-face {font-family:"Cambria Math"; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:roman; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1107304683 0 0 159 0;} @font-face {font-family:Tahoma; panose-1:2 11 6 4 3 5 4 4 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:1627400839 -2147483648 8 0 66047 0;} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";} p.MsoAcetate, li.MsoAcetate, div.MsoAcetate {mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:8.0pt; font-family:"Tahoma","sans-serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";} @page Section1 {size:595.3pt 841.9pt; margin:2.0cm 42.55pt 35.45pt 70.9pt; mso-header-margin:35.45pt; mso-footer-margin:35.45pt; mso-paper-source:0;} div.Section1 {page:Section1;} --> </style> <!--[if gte mso 10]> <style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"\041E\0431\044B\0447\043D\0430\044F \0442\0430\0431\043B\0438\0446\0430"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin:0cm; mso-para-margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";} </style> <![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <o:shapedefaults v:ext="edit" spidmax="2050"/> </xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <o:shapelayout v:ext="edit"> <o:idmap v:ext="edit" data="1"/> </o:shapelayout></xml><![endif]--> </head> <body lang=RU style='tab-interval:35.4pt'> <div class=Section1> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>ІНСТРУКЦІЯ<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>для медичного застосування лікарського засобу<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>ГІНЕПРИСТОН<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>(</span></b><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=EN-US style='mso-ansi-language: EN-US'>GINEPRISTONE</span></b><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>)</span></b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Склад:<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>діюча речовина:</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language: EN-US'>mifepristone</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетка містить міфепристону 10 мг;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>допоміжні речовини: </span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>целюлоза мікрокристалічна,<span style='mso-spacerun:yes'> </span>натрію<span style='mso-spacerun:yes'> </span>крохмальгліколят (тип А), кальцію стеарат.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Лікарська форма.</span></b><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'> Таблетки.</span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Основні фізико-хімічні властивості:<b style='mso-bidi-font-weight:normal'> </b></span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>плоскоциліндричні<b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'> </i></b>таблетки від світло-жовтого до світло-жовтого з зеленкуватим відтінком кольору.</span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Фармакотерапевтична група. <o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Статеві гормони та засоби, що впливають на статеву систему. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Код<span style='mso-spacerun:yes'> </span>АТ</span>Х<span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><span style='mso-spacerun:yes'> </span></span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'>G</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>03</span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'>X</span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language: UK'> </span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'>B</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>01.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Фармакологічні властивості</span></i></b><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>.<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Фармакодинаміка. <o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Міфепристон − синтетичний стероїдний антигестагенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенної активності не проявляє. Існує антагонізм з глюкокортикостероїдами (через конкуренцію на рівні зв`язку з рецепторами).<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Посилює скорочувальну здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 у хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Залежно від фази менструального циклу спричиняє затримку овуляції, зміну ендометрія та перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Фармокінетика</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Після одноразового прийому у дозі 600 мг максимальна концентрація у сироватці крові </span><span style='mso-spacerun:yes'> </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>1,98 мг/л досягає через 1,3 год. Абсолютна біодоступність складає 69 %.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>У плазмі крові міфепристон на 98 % зв`язується з білками крові: альбуміном та кислим <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>альфа1 глікопротеїном.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Після фази розподілення виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується у 2 рази між 12-72 годинами, далі - значно швидше.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Період напіввиведення становить 18 годин.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Клінічні характеристики.<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Показання.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Негайна (посткоїтальна) контрацепція (після незахищеного статевого акту або якщо застосований</span><span lang=UK> </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>засіб контрацепції не може вважатися надійним).<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Протипоказання.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='letter-spacing: -.15pt;mso-ansi-language:UK'>Наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону, наднирковозалозна недостатність і тривала глюкокортикостероїдна терапія, гостра або </span><span lang=UK style='letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>хронічна ниркова і/або печінкова недостатність, порфiрія, анемія, порушення гемостазу (у тому числі попереднє лікування </span><span lang=UK style='letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'>антикоагулянтами), запальні захворювання жіночих статевих органів, наявність тяжкої екстрагенітальної патології. Тяжка форма бронхіальної астми. </span><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><span style='mso-spacerun:yes'> </span><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Слід уникати одночасного застосування з нестероїдними протизапальними засобами протягом 8-12 днів після застосування препарату. Рифампіцин, дексаметазон, деякі протисудомні засоби (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) можуть стимулювати метаболізм міфепристону (знижувати його концентрацію у плазмі крові). <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Зважаючи на те, що метаболізм міфепристону відбувається за участі ферменту </span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'>CYP</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>3</span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language: EN-US'>A</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>4 системи цитохрому Р450, при одночасному прийомі препарату з інгібіторами цього ферменту (кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, грейпфрутовий сік) можливе пригнічення метаболізму міфепристону та підвищення його рівня у сироватці крові.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>За даними досліджень </span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'>in</span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:UK'> </span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language: EN-US'>vitro</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> одночасне застосування міфепристону з препаратами, які є субстратами </span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'>CYP</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>3</span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language: EN-US'>A</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>4 може приводити до<span style='mso-spacerun:yes'> </span>підвищення рівня цих препаратів у сироватці крові. Внаслідок повільного виведення міфепристону із організму така взаємодія може спостерігатися протягом тривалого часу після його застосування. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні міфепристону з препаратами, які є субстратами для </span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'>CYP</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>3</span><span lang=EN-US style='mso-ansi-language: EN-US'>A</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>4, мають вузький терапевтичний діапазон, включаючи деякі препарати, які застосовуються при проведенні загальної анестезії.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Слід уникати одночасного застосування не стероїдних протизапальних засобів.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Особливості застосування.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>З обережністю препарат призначати при порушенні гемостазу (у тому числі попереднє лікування антикоагулянтами), <span style='mso-spacerun:yes'> </span>хронічних обструктивних захворюваннях легенів (у тому числі бронхіальній астмі); тяжкій артеріальній гіпертензії; порушенні ритму серця та серцевій недостатності, пацієнткам, які мали протезування клапанів серця або в анамнезі інфекційний ендокардит.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Через антикортикостероїдну активність міфепристону ефективність довготривалої кортикостероїдної терапії, включаючи інгаляційні глкокортикостероїдні <span style='mso-spacerun:yes'> </span>препарати у пацієнтів з бронхіальною астмою, може бути знижена протягом 3-4 днів після<span style='mso-spacerun:yes'> </span>застосування міфепристону. У цих випадках може знадобитися корекція дози кортикостероїдних препаратів.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Препарат <span style='mso-spacerun:yes'> </span>не рекомендується для регулярного застосування з метою планової постійної контрацепції. Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом та СНІДу.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Пацієнтку слід заздалегідь проінформувати про можливі побічні реакції.</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> Якщо менструація затримується більш, ніж на 5 діб або з'являється вчасно, але її перебіг відрізняється від нормального, або з якогось приводу є підозра на вагітність, можливість вагітності необхідно виключити.<span style='mso-bidi-font-weight:bold'><o:p></o:p></span></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Застосування у період вагітності або годування груддю.</span></i></b><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> </span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Препарат не можна застосовувати у період вагітності. Годування груддю слід припинити на 14 днів після прийому препарату.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або <span style='mso-spacerun:yes'> </span>іншими механізмами.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Відомостей щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами немає, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакції з боку нервової системи (запаморочення, слабкість). <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Спосіб застосування та дози.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Внутрішньо, протя</span>гом<span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> 72 годин після незахищеного контрацепцією статевого акту по <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>1 таблетці <span style='mso-spacerun:yes'> </span>10 мг одноразово.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Для збереження ефекту контрацепції слід утриматися від вживання їжі за 2 години до застосування препарату та 2 години після нього.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Препарат можна застосовувати у будь-яку фазу менструального циклу.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Діти</span></i></b><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>.</span></b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Негайну контрацепцію як засіб захисту від небажаної вагітності для підлітків доцільно застосовувати лише у нагальних випадках особам, що були зґвалтовані, з урахуванням усіх можливих наслідків.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Передозування.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Застосування препарату у дозах до <st1:metricconverter ProductID="2 г" w:st="on">2 г</st1:metricconverter> не спричиняє небажаних реакцій. У випадках передозування препарату може спостерігатися недостатність надниркових залоз. Терапія симптоматична.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Побічні реакції.</span></i></b><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=EN-US style='mso-ansi-language:EN-US'><o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>З боку сечостатевої системи:</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> кров’янисті виділення зі статевих шляхів, порушення менструального циклу, ендометрит.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>З боку нервової системи:</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> головний біль, запаморочення.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>З боку шлунково-кишкового тракту:</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> нудота, блювання, діарея, спазми у животі.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> кропив’янка, шкірні висипання.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>З боку імунної системи:</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> можливі реакції гіперчутливості.<b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><o:p></o:p></i></b></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Інші: </span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>відчуття дискомфорту внизу живота, слабкість, нездужання,<span style='mso-spacerun:yes'> </span>озноб, гіпертермія, синдром токсичного шоку, болючість молочних залоз. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Термін придатності. </span></i></b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>5 років.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Умови зберігання.<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 <sup>º</sup>С.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Зберігати у недоступному для дітей місці.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Упаковка.<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>По 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру<span style='mso-spacerun:yes'> </span>у пачці.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Категорія відпуску. </span></b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>За рецептом.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Виробник. <o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія».<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. <o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:288.75pt'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Російська Федерація, 249036, Калузька область, м. Обнінськ, Київське шосе, експериментальний сектор ФГБУ МРНЦ Міністерство охорони здоров’я та соціального розвитку, буд. 107.<span style='mso-tab-count:1'> </span><o:p></o:p></span></p> </div> </body> </html>