Состав

действующее вещество: fluorouracil;
1 мл фторурацила 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания.

Лечение метастатического колоректального рака;
ад`ювантна терапия рака толстой и прямой кишки;
лечения распространенного рака желудка;
лечения распространенного рака поджелудочной железы;
лечения распространенного рака пищевода
лечения распространенного или метастатического рака молочной железы;
ад`ювантна терапия операбельного первичного инвазивного рака молочной железы;
лечение неоперабельного местнораспространенного плоскоклеточного рака головы и шеи в ранее не леченных пациентов;
лечения локального рецидива или метастазов при плоскоклеточном раке головы и шеи.

Противопоказания.

Значительные отклонения от нормы количества форменных элементов в крови.
Кровотечения.
Стоматиты, язвы слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта.
Тяжелая диарея.
Тяжелые нарушения функции почек.
Уровень билирубина в плазме крови> 85 мкмоль / л.
В период лечения фторурацила необходимо избегать вакцинации живыми организмами.
Повышенная чувствительность к фторурацила или другим компонентам препарата.
Тяжелые инфекционные заболевания (опоясывающий герпес, ветряная оспа).
Угнетение костного мозга после лучевой терапии или после лечения другими противоопухолевыми средствами.
Тяжело истощены больные.
Тяжелые нарушения функции печени.
Не применяется для лечения доброкачественных опухолей.
Не применяется одновременно с бривудина, соривудином или их аналогами (бривудин, Соривудин и аналоги - мощные ингибиторы фермента дигидропиримидины дегидрогеназы, что разрушает фторурацила).
Не следует назначать пациентам с отсутствием / снижением активности дигидропиримидины дегидрогеназы.
Препарат абсолютно противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Фторурацила Медак нужно применять только под наблюдением квалифицированного врача с большим опытом работы в области противоопухолевой химиотерапии.
Во время лечения состояние пациента необходимо тщательно и часто контролировать. Перед лечением следует взвесить риск и пользу для каждого отдельного пациента.

Взрослые
Подбор соответствующей дозы и схема терапии зависят от состояния пациента, типа рака, который необходимо лечить, а также в зависимости от того, применяется фторурацила в качестве монотерапии или в комбинации с другими видами терапии.
Количество применяемых циклов должен определять врач в зависимости от местных лечебных протоколов и руководств, принимая во внимание эффективность лечения и переносимость препарата.
Начинать лечение необходимо в условиях стационара.

Колоректальный рак
Фторурацила применяют для лечения рака толстой кишки и рака прямой кишки в ряде схем лечения. Фторурацила применяют, главным образом, вместе с фолиновой кислотой. Часто в схемах лечения объединяют фторурацила и фолиновую кислоту с другими химиотерапевтическими препаратами, такими как иринотекан, оксалиплатин или с обоими вместе.
Обычно фторурацила применяют в диапазоне доз 200 - 2600 мг / м2. Доза также варьирует в зависимости от способа введения - болюсно или непрерывная инфузия.
Режим дозирования зависит от схемы химиотерапии. Дозу фторурацила можно назначать один раз в неделю, раз в две недели или раз в месяц. Количество циклов зависит от применяемой схемы лечения, а также от клинического решения, которое основывается на эффективности лечения и переносимости.

Рак желудка и гастроэзофагеального соединения
Пациентам с потенциально излечимым раком желудка рекомендуется интраоперационная химиотерапия с применением такой схемы: эпирубицин, цисплатин, фторурацила. Рекомендуемая доза фторурацила по этой схеме составляет 200 мг / м поверхности тела в сутки в виде непрерывной инфузии в течение 3 недель. Рекомендуется 6 циклов, но это зависит от эффективности лечения и переносимости лекарственного средства пациентом.
Пациентам с неизлечимым местнораспространенного или метастатическим раком фторурацила обычно применяют в комбинации с цисплатином и с эпирубицином или доцетакселом или без Фарморубицина или доцетаксела.

Рак пищевода
Фторурацила обычно применяют в комбинации с цисплатином или с цисплатином и эпирубицином, или эпирубицином и оксалиплатином. Доза варьирует в диапазоне
200-1000 мг / м2 в сутки и вводится в виде непрерывной инфузии; курс лечения составляет несколько дней и циклически повторяется в зависимости от схемы лечения.
Для лечения рака нижней части пищевода рекомендуется интраоперационная химиотерапия по следующей схеме: эпирубицин, цисплатин, фторурацила. Рекомендуемая доза фторурацила по этой схеме составляет 200 мг / м поверхности тела в сутки в виде непрерывной инфузии в течение 3 недель, повторяющееся циклически.

Рак поджелудочной железы
Фторурацила применяют, главным образом, в сочетании с фолиновой кислотой или гемцитабином. Доза варьирует в диапазоне 200-500 мг / м2 в сутки и вводится в зависимости от схемы лечения, в виде болюсной инъекции или инфузии, циклически повторяется.

Рак молочной железы
Фторурацила часто применяют в химиотерапии в комбинации с циклофосфамидом и метотрексатом, или эпирубицином и циклофосфамидом; или с метотрексатом и лейковорином. Рекомендуемая доза составляет 500-600 мг / м поверхности тела и вводится в виде внутривенного болюса, при необходимости повторяется каждые 3-4 недели.
Продолжительность ад`ювантнои терапии первичного инвазивного рака молочной железы составляет 6 циклов.

Рак головы и шеи
Фторурацила применяют, главным образом, в комбинации с цисплатином или карбоплатином. Доза варьирует в диапазоне 600-1200 мг / м2 в сутки и вводится в виде непрерывной инфузии в течение нескольких дней. Циклически повторяется в зависимости от схемы лечения.

Почечная или печеночная недостаточность
С осторожностью применяют у больных с почечной или печеночной недостаточностью, при необходимости дозу препарата уменьшают.
Пациенты пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Дети.

Фторурацила не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.