Склад:

діюча речовина: fluorouracil;
1 мл розчину містить флюороурацилу 50 мг;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.

Показання.

• Лікування метастатичного колоректального раку;
• ад`ювантна терапія раку товстої і прямої кишки;
• лікування розповсюдженого раку шлунка;
• лікування розповсюдженого раку підшлункової залози;
• лікування розповсюдженого раку стравоходу;
• лікування розповсюдженого або метастатичного раку молочної залози;
• ад`ювантна терапія операбельного первинного інвазивного раку молочної залози;
• лікування неоперабельного місцеворозповсюдженого плоскоклітинного раку голови та шиї в раніше не лікованих пацієнтів;
• лікування локального рецидиву або метастаз при плоскоклітинному раку голови та шиї.

Протипоказання.

• Значні відхилення від норми кількості формених елементів у крові.
• Кровотечі.
• Стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту.
• Тяжка діарея.
• Тяжкі порушення функції нирок.
• Рівень білірубіну в плазмі крові > 85 мкмоль/л.
• У період лікування флюороурацилом необхідно уникати вакцинації живими організмами.
• Підвищена чутливість до флюороурацилу або до інших компонентів препарату.
• Тяжкі інфекційні захворювання (оперізувальний герпес, вітряна віспа).
• Пригнічення кісткового мозку після променевої терапії або після лікування іншими протипухлинними засобами. 
• Тяжко виснажені хворі.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Не застосовується для лікування доброякісних пухлин. 
• Не застосовується одночасно з бривудином, соривудином або з їх аналогами (бривудин, соривудин та аналоги – потужні інгібітори ферменту дигідропіримідину дегідрогенази, що руйнує флюороурацил).
• Не слід призначати пацієнтам з відсутністю/зниженням активності дигідропіримідину дегідрогенази.
• Препарат абсолютно протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

Флюороурацил Медак потрібно застосовувати лише під наглядом кваліфікованого лікаря з великим досвідом роботи в області протипухлинної хіміотерапії.
Під час лікування стан пацієнта необхідно пильно і часто контролювати. Перед лікуванням слід зважити ризик і користь для кожного окремого пацієнта.

Дорослі
Підбір відповідної дози і схема терапії залежать від стану пацієнта, типу раку, який необхідно лікувати, а також залежно від того, застосовується флюороурацил як монотерапія чи в комбінації з іншими видами терапії.
Кількість застосовуваних циклів має визначати лікар залежно від місцевих лікувальних протоколів та настанов, беручи до уваги ефективність лікування і переносимість препарату.
Починати лікування необхідно в умовах стаціонару.

Колоректальний рак
Флюороурацил застосовують для лікування раку товстої кишки і раку прямої кишки у ряді схем лікування. Флюороурацил застосовують, головним чином, разом з фоліновою кислотою. Часто в схемах лікування об`єднують флюороурацил і фолінову кислоту з іншими хіміотерапевтичними препаратами, такими як іринотекан, оксаліплатин або з обома разом.
Зазвичай флюороурацил застосовують в діапазоні доз 200 - 2600 мг/м2 поверхні тіла. Доза також варіює залежно від способу введення – внутрішньовенний болюс або безперервна внутрішньовенна інфузія.
Режим дозування залежить також від схеми хіміотерапії. Дозу флюороурацилу можна призначати один раз на тиждень, один раз на два тижні або один раз на місяць. Кількість циклів залежить від застосовуваної схеми лікування, а також від клінічного рішення, яке ґрунтується на ефективності лікування і переносимості.

Рак шлунка та гастроезофагеального з`єднання
Пацієнтам з потенційно виліковним раком шлунка рекомендується інтраопераційна хіміотерапія із застосуванням такої схеми: епірубіцин, цисплатин, флюороурацил. Рекомендована доза флюороурацилу за цією схемою становить 200 мг/м² поверхні тіла на добу у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 3 тижнів. Рекомендується 6 циклів, але це залежить від ефективності лікування і переносимості лікарського засобу пацієнтом.
Пацієнтам з невиліковним місцеворозповсюдженим або метастатичним раком флюороурацил зазвичай застосовують у комбінації з цисплатином та з епірубіцином або доцетакселом чи без епірубіцину або доцетакселу. 

Рак стравоходу
Флюороурацил зазвичай застосовують у комбінації з цисплатином або з цисплатином і епірубіцином, або з епірубіцином і оксаліплатином. Доза препарату варіює в діапазоні 
200-1000 мг/м2 поверхні тіла на добу і вводиться у вигляді безперервної інфузії; курс лікування становить декілька днів і циклічно повторюється залежно від схеми лікування. 
Для лікування раку нижньої частини стравоходу рекомендується інтраопераційна хіміотерапія за такою схемою: епірубіцин, цисплатин, флюороурацил. Рекомендована доза флюороурацилу за цією схемою становить 200 мг/м² поверхні тіла на добу у вигляді  безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 3 тижнів, що повторюється циклічно.

Рак підшлункової залози
Флюороурацил застосовують, головним чином, у комбінації з фоліновою кислотою або гемцитабіном. Доза варіює в діапазоні 200-500 мг/м2 поверхні тіла на добу і вводиться, залежно від схеми лікування, у вигляді внутрішньовенної болюсної ін`єкції або внутрішньовенної інфузії, що циклічно повторюється.

Рак молочної залози
Флюороурацил часто застосовують в хіміотерапії у комбінації з циклофосфамідом і метотрексатом, або з епірубіцином та циклофосфамідом; або з метотрексатом та лейковоріном. Рекомендована доза становить 500-600 мг/м² поверхні тіла і вводиться у вигляді внутрішньовенного болюсу, за необхідності повторюється кожні 3-4 тижні. 
Тривалість ад`ювантної терапії первинного інвазивного раку молочної залози становить  6 циклів.

Рак голови та шиї
Флюороурацил застосовують, головним чином, у комбінації з цисплатином або карбоплатином. Доза варіює в діапазоні 600-1200 мг/м2 поверхні тіла на добу і вводиться у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії протягом декількох днів. Циклічно повторюється залежно від схеми лікування.

Ниркова або печінкова недостатність
Препарат з обережністю застосовують хворим з нирковою або печінковою недостатністю, при необхідності дозу препарату зменшують. 
Пацієнти літнього віку корекція дози не потрібна.

Діти.

Флюороурацил не рекомендується застосовувати дітям у зв`язку з недостатністю даних з безпеки та ефективності.