Состав

действующее вещество: фактор свертывания крови человека VIII;

1 флакон с порошком содержит фактора свертывания крови человека VIII 500 МЕ или 1000 МЕ

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия, глицин, кальция хлорид,

флакон с растворителем содержит воды для инъекций 10 мл.

Восстановленный раствор содержит фактора свертывания крови человека VIII 50 МЕ / мл (500 МЕ / 10 мл) или 100 МЕ / мл (1000 МЕ / 10 мл).

Показания.

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденная недостаточность фактора свертывания крови человека VIII).

Лечение приобретенного дефицита фактора свертывания крови человека VIII.

Лечение больных гемофилией с антителами к фактору свертывания крови человека VIII (ингибиторы: см. Также «Особенности применения»).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения гемофилии.

Дозировка

Дозировка и длительность заместительной терапии зависят от степени тяжести дефицита фактора VIII, локализации и интенсивности кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество единиц фактора VIII, вводимого выражается в международных единицах (МЕ), что соответствует действующему стандарту ВОЗ для препаратов фактора VIII. Активность фактора VIII в плазме выражается в процентах (относительно нормальной плазмы) или в международных единицах (относительно международного стандарта для фактора VIII в плазме).

Активность одной международной единицы (МЕ) фактора VIII соответствует количеству фактора VIII в 1 мл нормальной плазмы.

Способ применения

Применяется внутривенно путем инъекции или медленной инфузии.

При внутривенной инъекции препарат рекомендуется вводить в течение 3-5 минут и контролировать при этом частоту пульса у пациентов, прерывая ввода или снижая скорость введения при повышении частоты пульса.

Скорость инфузии для каждого пациента следует определять индивидуально.

Дети.

Специфические данные в отношении детей отсутствуют. Безопасность и эффективность применения препарата ЕМОКЛОТ детям до 12 лет не установлены. Дозировка подросткам (12-18 лет) для каждого показания рассчитывается по массе тела.