Инструкция

Эльптан таблетки 20 мг №3

Состав

действующее вещество: eletriptan;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит элетриптана гидробромида моногидрата 25,17 мг, 50,34 мг или 100,68 мг, что эквивалентно элетриптану 20 мг, 40 мг или 80 мг соответственно;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, лактоза моногидрат (Tablettose 80), натрия кроскармелоза, магния стеарат;

пленочное покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, желтый закат FCF алюминиевый лак (E 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 20 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, с выпуклой поверхностью.

таблетки по 40 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, с выпуклой поверхностью, с гравировкой «40» с одной стороны.

таблетки по 80 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, с выпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Препараты, применяемые для лечения мигрени. Селективные агонисты 5-НТ1- _{рецепторов} серотонина. Элетриптан. Код ATX N02C C06.

Показания

Лечение острой головной боли при приступах мигрени, с аурой или без нее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
Тяжелое нарушение функции печени или почек;
Умеренно выраженная или тяжелая гипертензия или нелеченная легкая гипертензия;
Подтверждены болезни сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, предварительный инфаркт миокарда или подтвержденная бессимптомная ишемия). Пациенты с вазоспазмом коронарной артерии (стенокардия Принцметала), объективные или субъективные симптомы ИБС;
Значительные аритмии или сердечная недостаточность;
заболевание периферических сосудов;
в анамнезе цереброваскулярные нарушения (CVA) или транзиторная ишемическая атака (TIA);
Применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид) в течение 24 часов до или после лечения элетриптаном;
Одновременное применение других рецепторов агонистов 5-HT ₁ с элетриптаном.

Способ применения и дозы

Способ применения.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Дозировка.

Лекарственное средство следует применять как можно раньше после начала мигренозной головной боли, но оно также эффективно и на более поздней стадии во время приступа мигрени.

Если элетриптан применять во время фазы ауры, не было продемонстрировано предотвращение мигренозной головной боли, и поэтому данное лекарственное средство следует применять только во время фазы головной боли – мигрени.

Лекарственное средство не следует применять в профилактических целях.

Взрослые (возраст от 18 лет и до 65 лет).

Рекомендуемая начальная дозировка – 40 мг.

Если головная боль возвращается в течение 24 часов: если мигренозная головная боль исчезает, однако затем повторяется в течение 24 часов, то можно повторно назначить элетриптан в той же дозе, которая эффективна для лечения рецидивов. Если требуется вторая доза, ее не следует принимать в течение 2 ч от начальной дозы.

Если не получен ответ на лечение: если первая доза не уменьшает головную боль в течение 2 часов, то для купирования данного приступа не следует применять вторую дозу, так как в клинических исследованиях не установлена эффективность второй дозы.

Клинические испытания показывают, что у пациентов, у которых не удалось снять приступ головных болей, все же может быть эффективным лечение следующего приступа.

Если пациенты, принимающие лекарственное средство в дозе 40 мг, не получают удовлетворительного эффекта (например, хорошая переносимость, но отсутствие купирования 2 из 3 приступов), то при последующих приступах мигрени может быть эффективной доза 80 мг (см. раздел Фармакодинамика) . Вторую дозу 80 мг не следует принимать в течение 24 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг (см. «Побочные реакции»).

Пациенты пожилого возраста.

Безопасность и эффективность элетриптана у пациентов от 65 лет не была систематически оценена из-за малого количества данных пациентов в клинических исследованиях. Поэтому применение элетриптана пациентам пожилого возраста не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции печени.

Корректировка дозы не требуется пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени. Поскольку уровень элетриптана не изучался у пациентов с выраженным нарушением функции печени, его применение данным пациентам противопоказано.

Пациенты с нарушением функции почек.

Поскольку эффекты элетриптана на АД усиливаются при нарушении функции почек (см. раздел «Особенности применения»), рекомендуется начальная доза 20 мг пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 40 мг. Лекарственное средство противопоказано пациентам с выраженным нарушением функции почек.

Дети .

Применение элетриптана пациентам младше 18 лет не показано из-за отсутствия опыта его применения в педиатрии.

Передозировка

При применении разовой дозы 120 мг значительные побочные эффекты не зафиксированы. Однако при передозировке селективными агонистами 5-НТ1- _{рецепторов} серотонина возможно возникновение гипертонии или других более серьезных сердечно-сосудистых реакций.

При передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия по необходимости. Период полувыведения элетриптана составляет около 4 часов, поэтому наблюдение за пациентами и предоставление симптоматической и поддерживающей терапии после передозировки элетриптана должно длиться не менее 20 часов или пока признаки и симптомы сохраняются.

Неизвестно, какое влияние оказывает гемодиализ или перитонеальный диализ на сывороточные концентрации элетриптана.

Ельптан в Украине

Filter: