Состав:

действующие вещества:
вспомогательные вещества (таблетки 500 мг/1 мг): натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный (Е 172)
вспомогательные вещества (таблетки 500 мг/2 мг): натрия карбоксиметилцеллюлоза, гипромелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, Pigment Blend РВ-51323 зеленый.

Показания.

Как дополнение к диете и физическим упражнениям для больных инсулиннезависимым сахарным диабетом П типа:

• если монотерапия препаратами сульфонилмочевины или метформином не обеспечивает должного уровня гликемического контроля
• при замене комбинированной терапии препаратами сульфонилмочевины и метформином.

Противопоказания.

• Инсулинозависимый сахарный диабет I типа (например диабет с кетонемией в анамнезе), диабетическая кетонемия, диабетическая кома и прекома, острый или хронический метаболический ацидоз.
• Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав этого препарата, сульфонилмочевине, сульфаниламидам или бигуанидам.
• Тяжелые нарушения функции печени или пребывание на гемодиализе (пока что нет опыта применения препарата). В случае тяжелых нарушений функции печени и почек для достижения надлежащего контроля за уровнем сахара в крови пациента необходимо перевести на инсулин.
• Тяжелые инфекции, состояния до и после хирургических вмешательств, тяжелая травма.
• Недоедание, голодание или истощение пациента, или также гипофункция гипофиза или надпочечных желез у пациента.
• Нарушение функции печени, тяжелое нарушение легочной функции и другие состояния, которые, вероятно, могут сопровождаться возникновением гипоксемии, чрезмерное употребление алкоголя, дегидратация, желудочно-кишечные расстройства, в том числе диарея и рвота.
• Застойная сердечная недостаточность, требующая медикаментозного лечения недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелое нарушение кровообращения или затрудненное дыхание.
• Нарушение функции почек.

Способ применения и дозы.

Дозу противодиабетических препаратов нужно подбирать индивидуально с учетом уровня сахара в крови пациента.
Стартовую дозу этого препарата рекомендуется назначать в виде минимальной эффективной дозы в следующих клинических ситуациях.
Для пациентов, у которых диабет не контролируется при монотерапии сульфаниламидами или метформином, обычная стартовая доза этого препарата составляет 500/1 мг мг, которую назначают 1 раз в сутки и которую можно откорректировать в зависимости от сопутствующей терапии другим сахароснижающим средством или в соответствии с уровнем гликемии пациента. При переводе с препаратов сульфонилмочевины, имеющих длительный период полувыведения (например с хлорпропамида), за пациентом следует тщательно наблюдать, поскольку возможно возникновение гипогликемии в результате усиления эффекта препаратов. При переводе с комбинированной терапии отдельными таблетированными препаратами: обычная стартовая доза - это доза глимепирида и метформина, которую уже принимают.
При необходимости дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки, наибольшей суточной дозы из расчета 6 мг глимепирида в сутки, учитывая применяемую терапию, эффективность или переносимость препарата. В связи с этим необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Суточная доза глимепирида, превышающая 6 мг, является более эффективной лишь для небольшого числа пациентов.
Препарат следует принимать 1 раз в сутки перед или во время завтрака или первого основного приема пищи.
Ошибки в применении препарата, например пропуск приема очередной дозы, никогда нельзя исправлять путем последующего приема более высокой дозы.
Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее.

Исходя из опыта применения препарата Дуглимакс и данных о других производных сульфонилмочевины, необходимо учитывать возможность возникновения таких побочных действий препарата

Нарушения со стороны органов зрения: во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня сахара в крови.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: симптомы со стороны пищеварительного тракта, в том числе диарея, тошнота, рвота, вздутие желудка, метеоризм и анорексия, принадлежат к наиболее распространенным реакциям на этот препарат и встречаются примерно на 30% чаще у больных, принимающих метформин, чем у больных, принимающих плацебо, в частности в начале терапии с применением этого препарата. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно. Иногда может возникать необходимость в снижении дозы. Поскольку симптомы со стороны пищеварительного тракта в начале лечения зависят от дозы, их выраженность может быть меньше во время постепенного повышения дозы, если принимать препарат вместе с пищей. Поскольку значительная диарея и/или рвота могут вызвать дегидратацию и экстрапочечную азотемию, при таких обстоятельствах препарат следует временно отменить. Для пациентов, состояние которых было стабилизировано с помощью препарата, неспецифические симптомы со стороны пищеварительного тракта следует связывать не с терапией, а с интеркуррентным заболеванием и лактатным ацидозом.
Нарушения со стороны нервной системы: примерно 3% пациентов могут жаловаться на неприятный или металлический привкус во рту на начальном этапе лечения препаратом, но обычно он проходит самостоятельно.
Повышенная чувствительность: иногда - аллергические или псевдоаллергические реакции (например зуд, крапивница или сыпь). Такие реакции почти всегда бывают умеренными, но могут прогрессировать, сопровождаясь одышкой и падением артериального давления, вплоть до возникновения шока. При возникновении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Со стороны системы крови: могут наблюдаться изменения в картине крови редко - тромбоцитопения в исключительных случаях - лейкопения, гемолитическая анемия или эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения. Необходим тщательный контроль за состоянием больного, поскольку при лечении препаратами сульфонилмочевины были зарегистрированы случаи апластической анемии и панцитопении. При возникновении этих явлений прием препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение. Наблюдалось бессимптомное снижение уровня витамина В12 в сыворотке крови (уровень фолиевой кислоты в сыворотке существенно не снижался). Несмотря на это, во время приема препарата была зарегистрирована только мегалобластная анемия, увеличение частоты случаев невропатии не наблюдалось. Следовательно, необходимо тщательно контролировать уровень витамина В12 в сыворотке крови или периодически дополнительно вводить парентерально витамин В12.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных ферментов и нарушение функции печени (холестаз и желтуха), а также гепатит, который может прогрессировать до печеночной недостаточности. Другие: в отдельных случаях могут наблюдаться аллергический васкулит,
гиперчувствительность кожи к действию света и снижение уровня натрия в сыворотке крови.
В случае возникновения вышеупомянутых побочных реакций, других нежелательных реакций или неожиданных изменений пациенты должны немедленно сообщить об этом своему врачу. Некоторые побочные реакции, в том числе тяжелая гипогликемия, особые гематологические изменения, тяжелые аллергические и псевдоаллергические реакции и печеночная недостаточность могут представлять угрозу для жизни при определенных заболеваниях, и в случае возникновения таких реакций пациенты должны немедленно сообщить об этом своему врачу и прекратить прием препарата до дальнейших инструкций врача.