Состав

действующее вещество: гадотерова кислота

1 мл гадотеровои кислоты 279,32 мг (0,5 ммоль), что соответствует гадотерату меглюмин 376, 92 мг

вспомогательные вещества: меглюмин, вода для инъекций.

Показания

Используется исключительно с диагностической целью, если применение магнитно-резонансной томографии (МРТ) без контрастного усиления невозможно.

Взрослые

Контрастное усиление при МРТ.

МРТ головного и спинного мозга: выявление опухолей мозга, позвоночника, окружающих тканей, пролапс межпозвоночных дисков, инфекционных заболеваний.

МРТ всего тела, включая визуализацию патологии почек, сердца, матки, яичников, органов грудной и брюшной полости, костно-суставной патологии.

Ангиография.

Дети (0-18 лет)

Контрастное усиление при МРТ.

МРТ головного и спинного мозга: выявление опухолей мозга, позвоночника, окружающих тканей, пролапс межпозвоночных дисков, инфекционных заболеваний.

МРТ всего тела, включая визуализацию патологии почек, сердца, матки, яичников, органов грудной и брюшной полости, костно-суставной патологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гадотеревои кислоты, меглюмин или к любому лекарственного средства, содержащего гадолиний.

Способ применения и дозы

Необходимо применять самую низкую дозу, которая обеспечивает достаточное контрастности для диагностических целей.

Доза должна быть рассчитана на основе массы тела пациента. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу на килограмм массы тела, о чем подробно описано в этом разделе.

Взрослые, включая лиц пожилого возраста.

МРТ головного и спинного мозга. В большинстве случаев рекомендуемая доза составляет 0,1 ммоль / кг, то есть 0,2 мл / кг, что достаточно для обеспечения диагностически надлежащего контрастирования.

При сохранении клинической подозрения на наличие поражения, несмотря на нормальные результаты МРТ-обследование, следующая инъекция 0,2 ммоль / кг, то есть 0,4 мл / кг в течение 30 минут может облегчить визуализацию опухоли и помочь в выборе методов лечения.

МРТ всего тела и ангиография.

Рекомендовано введение 0,1 ммоль / кг, то есть 0,2 мл / кг, для обеспечения лечебно надлежащего контрастирования.

Ангиография : в исключительных случаях (например, невозможность получить изображение надлежащего качества большой сосудистой участка) может быть оправданным введение второй последовательной инъекции 0,1 ммоль / кг, то есть 0,2 мл / кг. Однако, если перед началом ангиографии отдельных участков (как артерии ног или легкие) предусматривается применение 2 последовательных доз препарата Дотавист, возможно применение 0,05 ммоль / кг, то есть 0,1 мл / кг препарата в каждой дозе, в зависимости от доступного оборудования для обработки изображений.

Особые популяции.

Нарушение функции почек

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В коррекции дозы необходимости нет. С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени применяют дозу для взрослых. Однако рекомендуется осторожное применение, особенно в периоперационном периоде трансплантации печени.

Дети (0-18 лет)

МРТ головного и спинного мозга / МРТ всего тела

Рекомендуемая максимальная доза гадотеровои кислоты составляет 0,1 ммоль / кг массы тела. Во время сканирования нельзя применять более одной дозы.

Через незрелую функцию почек у новорожденных до 4 недель и детей в возрасте до 1 года Дотавист следует применять только после тщательного учета всех факторов, в дозе, не превышающей 0,1 ммоль / кг массы тела. Из-за отсутствия информации о повторном введении, инъекции препарата Дотавист не следует повторять, если интервал между инъекциями составляет менее 7 дней.

ангиография

Гадотерова кислота не рекомендуется для ангиографии у детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных относительно его эффективности и безопасности при назначении этой цели.

Способ применения

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Введение контрастных веществ, если это возможно, должно выполняться в лежачем положении пациента. После введения пациент должен находиться под наблюдением не менее получаса, поскольку опыт показывает, что большинство побочных эффектов наступает в течение этого периода.

Педиатрическая популяция

В зависимости от количества препарата Дотавист, что вводится ребенку, лучше использовать флаконы препарата Дотавист, имеющих объем, адаптированный к такому количеству, с целью введения наиболее точного объема препарата.

У новорожденных и младенцев необходимую дозу следует вводить вручную.

Дети. Через незрелую функцию почек у новорожденных в возрасте до 4 недель и детей в возрасте до 1 года, гадотерову кислоту в этих пациентов следует применять только после тщательного анализа всех рисков.