Депакин в Украине

Состав

действующие вещества: вальпроат натрия и вальпроевая кислота

1 таблетка содержит вальпроата натрия 333 мг, вальпроевой кислоты 145 мг (что эквивалентно препарату натрия 500 мг)

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, этилцеллюлоза, кремния диоксид водный, кремния диоксид коллоидный, сахарин натрия

оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), полиакрилатная дисперсия.

Показания.

Основным показанием к применению препарата Депакин ХроноÒ 500 мг, желательно в качестве монотерапии, является первичная генерализованная эпилепсия: малые эпилептические припадки / абсансных эпилепсия, массивные билатеральные миоклонические судороги, большие приступы эпилепсии с миоклонией или без нее, фотосенситивни формы эпилепсии.

Также препарат Депакин ХроноÒ 500 мг в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами эффективен при следующих заболеваниях:

вторичная генерализованная эпилепсия, особенно синдром Веста (судороги у детей раннего возраста) и синдром Леннокса - Гасто;
парциальная эпилепсия с простой или комплексной симптоматикой (психосенсорные формы, психомоторные формы)
смешанные формы эпилепсии (генерализованные и парциальные).
Лечение эпизодов мании, ассоциированных с биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов дистимичний эпизодов у взрослых пациентов с биполярными расстройствами, у которых при лечении эпизодов мании является терапевтический ответ на применение препарату.

Противопоказания.

Беременность, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Женщины репродуктивного возраста, для которых не выполнены условия Программы предотвращения беременности (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Повышенная чувствительность к препарату, вальпроата семинатрию, дивальпроат, вальпромид или к любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.

Острый гепатит.

Хронический гепатит.

Тяжелый гепатит в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванный лекарственными препаратами.

Печеночная порфирия.

Комбинация с мефлохином и экстрактом зверобоя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Вальпроат противопоказан пациентам с известными митохондриальными расстройствами, вызванными мутациями в гене, кодирующем митохондриальный фермент полимеразу гамма, например с синдромом Альперса - Гуттенлохера; детям в возрасте до двух лет, у которых подозревается наличие расстройства, связанного с полимеразой гамма; пациентам с нарушением орнитинового цикла в анамнезе (см. раздел «Особенности применения»).

Недостаточность ферментов цикла мочевины (см. Раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы.

Дети женского пола, женщины репродуктивного возраста.

Лечение вальпроатом должно быть инициировано и контролироваться специалистом, который имеет опыт лечения эпилепсии.

Вальпроат не следует применять детям и подросткам женского пола, женщинам репродуктивного возраста и беременным женщинам, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или непереносимых. В этом случае вальпроат назначается в соответствии с требованиями Программы предотвращения беременности (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Препарат Депакин ХроноÒ 500 мг собой лекарственную форму препарата Депакин пролонгированного действия, которая создает ниже максимальные концентрации в плазме крови и обеспечивает более стабильные концентрации в плазме крови в течение суток.

Учитывая содержание действующего вещества это лекарственное средство предназначено для применения только взрослым и детям с массой тела более 17 кг.

Эта лекарственная форма не приемлема к применению детям до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании).

Из лекарственных форм для перорального применения для назначения детям до 11 лет лучше всего подходят сироп, раствор для приема внутрь и гранулы пролонгированного действия.

дозировка

Начальная суточная доза составляет 10-15 мг / кг, затем ее следует повысить до достижения оптимальной дозы (см. В разделе «лечение»).

Средняя доза составляет 20-30 мг / кг массы тела в сутки. Однако если на фоне применения этой дозы судороги не удается контролировать дозу можно увеличить, осуществляя тщательный надзор за пациентами.

Чаще всего следует применять такие суточные дозы:

25 мг / кг для детей; 20-25 мг / кг для подростков;
20 мг / кг для взрослых;
15-20 мг / кг для лиц пожилого возраста
Суточную дозу определяют в соответствии с возрастом и массы тела пациента; однако следует учитывать, что диапазон индивидуальной чувствительности к препарату достаточно широк.

Не было установлено четкой корреляции между суточной дозой препарата, его уровнями в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует определять главным образом на основе клинического ответа.

Если не удается достичь контроля судом или при наличии подозрения на развитие нежелательных эффектов, кроме клинического наблюдения за пациентом, рекомендуется определить концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. эф

ный терапевтический диапазон, как правило, находится в пределах от 40 до 100 мг / л (от 300 до 700 мкмоль / л).

Способ применения.

Пероральное применение.

Это лекарственное средство принимается ежедневно в один или два приема, желательно во время еды. Прием препарата один раз в сутки возможен при хорошо контролируемом течении эпилепсии.

Таблетку необходимо глотать целиком, не измельчая и не разжевывая ее.

начало лечения

У пациентов, у которых был достигнут должного контроля над заболеванием с помощью лекарственных форм препарата Депакин немедленного высвобождения, рекомендуется поддерживать соответствующую дозу при замене этих лекарственных форм на препарат Депакин ХроноÒ 500 мг.

Если пациент уже получает лечение и принимает другие противоэпилептические препараты, лечение препаратом Депакин ХроноÒ 500 мг следует начинать постепенно, с достижением оптимальной дозы в течение примерно 2 недель, после чего при необходимости снижают дозы сопутствующих препаратов учитывая эффективность лечения.

Если пациент не принимает никаких других противоэпилептических препаратов, дозу желательно повышать пошагово каждые 2 или 3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы в течение примерно 1 недели.

Если необходима комбинированная терапия с применением других противоэпилептических препаратов, их следует назначать постепенно (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Дети.

Препарат назначают детям с массой тела более 17 кг. Эту лекарственную форму не рекомендуется применять детям до 6 лет (существует риск попадания в дыхательные пути при глотании).

Из лекарственных форм для перорального применения для назначения детям до 11 лет лучше всего подходят сироп, раствор для приема внутрь и гранулы пролонгированного действия.