Состав

действующее вещество: вальпроат натрия

1 мл сиропа содержит вальпроата натрия 57,64 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), глицерин, искусственная вкусовая добавка вишня, кислота соляная концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания.

Взрослые и дети. В виде монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами для

- лечение генерализованной эпилепсии при следующих типах припадков: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические и синдром Леннокса-Гасто;

- лечение фокальной эпилепсии фокальные приступы с вторичной генерализацией или без нее.

Дети. Профилактика повторных приступов после одного или более приступов осложненных фебрильных судорог, когда прерывистая профилактика бензодиазепинами неэффективна.

Противопоказания.

Беременность, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или плохо переносятся (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Вальпроат противопоказан репродуктивного возраста, для которых не выполнены условия Программы предотвращения беременности (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Повышенная чувствительность к препарату, соли вальпроевой кислоты, вальпромид или к любому компоненту препарата в анамнезе.

Острый гепатит и хронический гепатит. Тяжелый гепатит в анамнезе пациента или его родственников, особенно если он вызван лекарственными препаратами.

Печеночная порфирия.

Вальпроат противопоказан пациентам с известными митохондриальными расстройствами, вызванными мутациями в гене, кодирующем митохондриальный фермент полимеразу гамма, например с синдромом Альперса-Гуттенлохера, детям в возрасте до двух лет, у которых подозревается наличие расстройства, связанного с полимеразой гамма (см. Раздел « особенности применения »).

Недостаточность ферментов цикла мочевины (см. Раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы.

Дети женского пола, женщины репродуктивного возраста.

Лечение вальпроатом должно быть инициировано и контролироваться специалистом, который имеет опыт лечения эпилепсии.

Вальпроат не следует применять детям женского пола и женщинам репродуктивного возраста, за исключением случаев, когда другие методы лечения неэффективны или непереносимых. В этом случае вальпроат назначается в соответствии с требованиями Программы предотвращения беременности (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Препарат предназначен для перорального применения. Для вскрытия флакона необходимо нажать на крышку и повернуть ее. После применения препарата флакон необходимо тщательно закрыть. Сироп следует принимать только с помощью шприца для перорального введения (с поршнем белого цвета), поставляемый в коробке с препаратом.

Препарат желательно принимать во время еды, разделив суточную дозу

- на 2 приема - для детей в возрасте до 1 года,

- на 3 приема - для детей от 1 года.

Средняя суточная доза составляет:

- младенцы и дети: 30 мг / кг массы тела (преимущество при применении следует предоставлять сиропа, пероральном раствора или гранулам пролонгированного действия);

- подростки и взрослые: 20-30 мг / кг массы тела (преимущество при применении следует предоставлять таблетки, таблетки пролонгированного действия или гранулам пролонгированного действия).

Это лекарственное средство должно назначаться в миллиграммах.

Флакон с сиропом укомплектован шприцем для перорального введения препарата, который соединяется с флаконом через насадку-адаптер.

Начало лечения. Оптимальной дозы для пациента, который уже применяет противоэпилептические средства, заменяются препаратом ДепакинÒ, следует достигать постепенно, примерно в течение 2 недель. Затем, в зависимости от эффективности лечения, уменьшать дозу другого противоэпилептического средства.

Для пациента, не применяет другие противоэпилептические препараты, дозу увеличивать постепенно каждые 2-3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.

В случае необходимости комбинированного лечения с другими противоэпилептическими препаратами их добавлять постепенно (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Из лекарственных форм для перорального применения для назначения детям до 11 лет лучше всего подходит сироп.