Состав

действующее вещество: антитромбин ИИИ;

1 мл содержит 50 МЕ антитромбина III;

1 флакон содержит 500 МЕ (70 - 100) мг или 1000 МЕ (140 - 200) мг антитромбина ИИИ;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, альбумин стабилизированный (100 мг (500 МЕ) или 200 мг (1000 МЕ), содержащий ацетилтриптофан, кислоту каприловой.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания.

Пациентам с врожденным дефицитом антитромбина ИИИ для:

а) профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии в ситуациях клинического риска (особенно при хирургических вмешательствах или в перинатальный период), в сочетании с гепарином, если он назначается;

б) предупреждение прогрессирования тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии вместе с гепарином, по показаниям.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или к остаткам веществ, применявшихся в производственном процессе.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с дефицитом антитромбина.

способ применения

Порошок разводят в стерильной воде для инъекций.

После разведения Атенатив можно смешивать с физиологическим раствором хлорида натрия (9 мг / мл) и / или физиологическим раствором глюкозы (50 мг / мл) в стеклянных инфузионных флаконах, а также пластиковых контейнерах.

Атенатив нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Обычно раствор прозрачный или слегка опалесцирующий. Нельзя использовать растворы при наличии помутнения или содержащие осадок.

Препарат растворяется в течение не более 5 минут. После растворения препарат следует использовать как можно быстрее, в течение 12:00.

Любой неиспользованный раствор нужно утилизировать.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местных.

Препарат следует вводят внутривенно.

Скорость инфузии для взрослых не должна превышать 300 МЕ / мин.

Дети.

Данные отсутствуют.

Данные, полученные в результате клинических исследований и систематических обзоров по применению антитромбина III для лечения недоношенных новорожденных по отклоненным показаниям респираторного дистресс-синдрома новорожденных (IRDS) дают основание для предположения повышенного риска внутричерепного кровотечения и смертности при отсутствии продемонстрированного благоприятного эффекта (действия).