Состав

действующее вещество: мелфалан;

1 флакон с порошком содержит мелфалана 50 мг

вспомогательные вещества: К12, кислота соляная разведенная;

1 флакон с растворителем содержит натрия, пропиленгликоль, этанол 96%, вода для инъекций.

Показания.

При введении путем региональной артериальной перфузии лечения:

- локализованной малигнизированных меланомы конечностей, локализованной саркомы мягких тканей конечностей.

При внутривенном введении самостоятельно или в комбинации с другими цитостатиками лечения:

- множественной миеломы (в средних или высоких терапевтических дозах);

- поздних стадий карциномы яичников;

- IV стадии нейробластомы.

Если применение мелфалана внутрь невозможно, мелфалан можно вводить в обычных дозах для лечения множественной миеломы.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к мелфалана или к любому компоненту препарата.

Кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Дозировка

Взрослые

Введение

За исключением случаев, когда показана регионарная перфузия, инъекционный Алкерантм предназначен только для внутривенного введения.

При внутривенном применении рекомендуется медленное введение Алкеранутм в раствор для внутривенного введения, имеет большую скорость вливания, через мембранный инъекционный порт. Если прямое введение в раствор, вливается с большой скоростью, невозможно, Алкерантм можно развести во флаконе для внутривенного вливания.

Инъекционный Алкерантм несовместим с растворами, содержащими глюкозу, поэтому рекомендуется применять только 0,9% раствор хлорида натрия.

При дальнейшем разведении раствор Алкеранутм теряет стабильность, скорость его распада увеличивается с повышением температуры. При комнатной температуре примерно
25 ° С время от приготовления раствора для инъекций до завершения инфузии не должен превышать 1,5 часа.

При появлении каких-либо признаков мутности или кристаллизации при растворении или разведении раствор нужно утилизировать.

Нужно предотвращать возможное попадание Алкеранутм за пределы сосудов, в случае плохо выраженных периферических вен желательно вводить препарат через катетеризацию центральных вен.

Введение в центральные вены рекомендуется при применении высоких доз инъекционного раствора Алкерантм с или без трансплантации (аутологичного костного мозга, аллогенных или гемопоэтических стволовых клеток), поскольку при введении в периферические вены препарат может попадать за пределы сосудов и вызывать повреждения соответствующих местных тканей (см . раздел «Особенности применения»).

Для проведения регионарной артериальной перфузии следует обратиться к специальной литературе по методическим рекомендациям.

Приготовление раствора Алкеранутм для инъекций

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед применением см. в разделе «Особенности применения».

После восстановления лекарственное средство должно иметь вид прозрачного раствора (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети.

Алкерантм применяют детям очень редко, поэтому общие рекомендации по применению препарата детям отсутствуют.

При ИV стадии нейробластомы у детей применяют дозы Алкеранутм от 100 до 240 мг / м2 (иногда разделены на три последовательные дни) в сочетании с трансплантацией аутологичного костного мозга, отдельно или в комбинации с лучевой терапией и / или другими цитостатиками.