Склад:

діюча речовина: мелфалан;

1 флакон з порошком містить: мелфалану 50 мг;

допоміжні речовини: повідон К12, кислота хлористоводнева розведена;

1 флакон з розчинником містить: натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін’єкцій.

Показання.

При введенні шляхом регіональної артеріальної перфузії лікування:

– локалізованої малігнізованої меланоми кінцівок, локалізованої саркоми м’яких тканин кінцівок.

При внутрішньовенному введенні самостійно або в комбінації з іншими цитостатиками лікування:

– множинної мієломи (у середніх або високих терапевтичних дозах);

– пізніх стадій карциноми яєчників;

– ІV стадії нейробластоми.

Якщо застосування мелфалану перорально неможливе, мелфалан можна вводити внутрішньовенно в звичайних дозах для лікування множинної мієломи.

Протипоказання.

Гіперчутливість до мелфалану або до будь-якого компонента препарату.

Годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

Дозування

Дорослі

Внутрішньовенне введення

За винятком випадків, коли показана регіонарна перфузія, ін’єкційний Алкеран^тм призначений лише для внутрішньовенного введення.

При внутрішньовенному застосуванні рекомендується повільне введення Алкерану^тм в розчин для внутрішньовенного введення, що має велику швидкість вливання, через мембранний ін’єкційний порт. Якщо пряме введення в розчин, що вливається з великою швидкістю, неможливе, Алкеран^тм можна розвести у флаконі для внутрішньовенного вливання.

Ін’єкційний Алкеран^тм несумісний з розчинами, що містять глюкозу, тому рекомендується застосовувати лише 0,9 % розчин хлориду натрію.

При подальшому розведенні розчин Алкерану^тм втрачає стабільність, швидкість його розпаду збільшується з підвищенням температури. При кімнатній температурі приблизно
25 °С час від приготування розчину для ін’єкцій до завершення інфузії не повинен перевищувати 1,5 години.

При появі будь-яких ознак каламутності або кристалізації при розчиненні або розведенні розчин потрібно утилізувати.

Потрібно запобігати можливому потраплянню Алкерану^тм за межі судин, у разі погано виражених периферичних вен бажано вводити препарат через катетеризацію центральних вен.

Введення у центральні вени рекомендується при застосуванні високих доз ін’єкційного розчину Алкеран^тм з або без трансплантації (аутологічного кісткового мозку, алогенних або гемопоетичних стовбурових клітин), оскільки при введенні у периферичні вени препарат може потрапляти за межі судин і спричиняти пошкодження відповідних місцевих тканин (див. розділ «Особливості застосування»).

Для проведення реґіонарної артеріальної перфузії слід звернутися до спеціальної літератури за методичними рекомендаціями.

Приготування розчину Алкерану^тм для ін’єкцій

Інструкції з відновлення лікарського засобу перед застосуванням див. у розділі «Особливості застосування».

Після відновлення лікарський засіб повинен мати вигляд прозорого розчину (див. розділ «Особливості застосування»).

 Діти.

Алкеран^тм застосовують дітям дуже рідко, тому загальні рекомендації щодо застосування препарату дітям відсутні.

При ІV стадії нейробластоми у дітей застосовують дози Алкерану^тм від 100 до 240 мг/м² поверхні тіла (інколи розподілені на три послідовні дні) у поєднанні з трансплантацією аутологічного кісткового мозку, окремо або в комбінації з променевою терапією та/або іншими цитостатиками.