Состав

действующее вещество: альтеплазой;

1 флакон лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит альтеплазы 50 мг

1 флакон растворителя содержит стерильной воды для инъекций 50 мл

Вспомогательные вещества: L-аргинин, фосфорная кислота, полисорбат 80.

Показания.

Тромболитической лечения при остром инфаркте миокарда

90-минутный (ускоренный) режим ввода (см. Раздел «Способ применения и дозы») для пациентов, лечение которых можно начать в течение первых 6:00 после возникновения симптомов

3-часовой режим ввода (см. Раздел «Способ применения и дозы») для пациентов, лечение которых можно начать в течение 6─12 часов после возникновения симптомов, при условии, что диагноз был четко подтвержден.

Тромболитической лечения при острой распространенной тромбоэмболии легочной артерии с гемодинамической нестабильностью

Если возможно, диагноз должен быть подтвержден следующими объективными средствами, как легочная ангиография, или таким неинвазивным вмешательством, как сканирование легких.

Тромболитической лечения острого ишемического инсульта

Лечение необходимо начинать как можно раньше, в течение первых 4,5 ч после возникновения симптомов инсульта и после исключения внутричерепного кровоизлияния с помощью методов, предусматривающих визуальное наблюдение (таких как компьютерная томография или иной метод диагностики с визуализацией, который дает возможность выявить наличие кровоизлияния) . Эффект лечения зависит от времени, прошедшего после возникновения симптомов инсульта до начала лечения; поэтому своевременное лечение увеличивает вероятность благоприятного исхода лечения.

Противопоказания.

Всего в случае применения по показаниям Актилизе не назначают больным, имеющим гиперчувствительность к действующему веществу (альтеплазой), гентамицин (который используют при производстве препарата и который может оставаться в следовых количествах) или любой вспомогательного вещества.

Дополнительные противопоказания при остром инфаркте миокарда, острой массивной легочной эмболии и остром ишемическом инсульте:

значительные нарушения свертывания крови на данный момент или в течение последних полгода;
известный геморрагический диатез
одновременный прием пероральных антикоагулянтов, например натрия варфарина (см. раздел «Особенности применения»);
выраженная или недавно перенесенная тяжелая или опасная кровотечение
наличие в анамнезе любого заболевания центральной нервной системы (такого как новообразования, аневризма, внутричерепное или спинномозговое хирургическое вмешательство)
наличие в анамнезе или подозреваемый внутричерепное кровоизлияние;
подозреваемый субарахноидальное кровоизлияние или состояние после субарахноидального кровоизлияния на фоне аневризмы;
тяжелая форма неконтролируемой артериальной гипертензии;
недавно перенесенные (менее 10 дней) травматический наружный массаж сердца при реанимации, роды, недавняя пункция кровеносных сосудов, которые не могут быть сдавлены (например пункция подключичной или яремной вены)
тяжелые формы нарушений функций печени, включая печеночную недостаточность, цирроз, портальную гипертензию (варикозное расширение вен пищевода) и гепатит в активной стадии;
бактериальный эндокардит, перикардит;
острый панкреатит
подтверждены язвенные желудочно-кишечные заболевания в течение последних 3 месяцев, варикоз вен пищевода, аневризма артерий, пороки развития артерий и вен
новообразования с повышенным риском кровотечения
значительная хирургическая операция или значительная травма за последние 3 месяца.

Способ применения и дозы.

Актилизе следует применять как можно раньше после появления симптомов заболевания.

способ применения

Восстановленный раствор немедленно вводят внутривенно.

Флаконы альтеплазы по 2 мг не применяются при этом показании. Инструкции по действиям к восстановлению / ввод см. в разделе Инструкции по применению.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства Актилизе детям ограничен. Актилизе противопоказан для лечения острого ишемического инсульта в возрасте до 16 лет (см. Раздел «Противопоказания»). Доза для лечения острого ишемического инсульта в возрасте 16─17 лет соответствует дозе для взрослых (см. Раздел «Особенности применения» для получения рекомендаций относительно методов предварительной визуализации). По другим показаниям применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) противопоказано.