Состав

действующее вещество: фактор свертывания крови человека IX;

1 флакон с порошком содержит фактора свертывания крови человека ИХ 500 МЕ или 1000 МЕ

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия, глицин, гепарин натрия, антитромбин ИИИ;

флакон с растворителем содержит воды для инъекций - 10 мл.

Восстановленный раствор содержит фактора свертывания крови человека ИХ 50 МЕ / мл (500 МЕ / 10 мл) или 100 МЕ / мл (1000 МЕ / 10 мл).

Показания.

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденный дефицит фактора IX).

Препарат может быть применен для лечения приобретенного дефицита фактора IX.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения гемофилии.

Дозировка

Дозировка и длительность заместительной терапии зависят от степени тяжести дефицита фактора IX, локализации и интенсивности кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество единиц фактора IX вводимого выражается в международных единицах (МЕ) согласно действующему стандарту ВОЗ для препаратов фактора IX. Активность фактора IX в плазме выражается в процентах (относительно нормальной плазмы крови человека) или в международных единицах (в соответствии с международным стандартом для фактора свертывания крови IX).

Активность одной международной единицы (МЕ) фактора IX соответствует количеству фактора IX в 1 мл нормальной плазмы.

Способ применения

Применяется внутривенно.

Препарат следует вводить путем инъекции или медленной инфузии.

Рекомендуется вводить не более 100 МЕ / кг массы тела в сутки.

Скорость введения для каждого пациента следует определять индивидуально.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата АИМАФИКС детям до 6 лет не установлены.