Склад:

діюча речовина: фактор коагуляції крові людини IX;

1 флакон з порошком містить фактора коагуляції крові людини ІХ 500 МО або 1000 МО;

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію цитрат, гліцин, гепарин натрію, антитромбін ІІІ;

флакон з розчинником містить води для ін’єкцій – 10 мл.

Відновлений розчин містить фактора коагуляції крові людини ІХ 50 МО/мл (500 МО/  10 мл) або 100 МО/мл (1000 МО/10 мл).

Показання.

Лікування і профілактика кровотеч у пацієнтів з гемофілією В (вроджений дефіцит фактора IX).

Препарат може бути застосований для лікування набутого дефіциту фактора IX.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Спосіб застосування та дози.

Лікування слід розпочинати під контролем лікаря, який має досвід лікування гемофілії.

Дозування

Дозування та тривалість замісної терапії залежать від ступеня тяжкості дефіциту фактора IX, локалізації та інтенсивності кровотечі, а також від клінічного стану пацієнта.

Кількість одиниць фактора IX, що вводиться, виражається у міжнародних одиницях (МО) згідно з чинним стандартом ВООЗ для препаратів фактора IX. Активність фактора IX у плазмі виражається у відсотках (відносно нормальної плазми крові людини) або у міжнародних одиницях (відповідно до міжнародного стандарту для фактора коагуляції крові IX).

Активність однієї міжнародної одиниці (МО) фактора IX відповідає кількості фактора IX у 1 мл нормальної плазми людини.

Спосіб застосування

Застосовується внутрішньовенно.

Препарат слід вводити шляхом ін'єкції або повільної інфузії.

Рекомендовано вводити не більше 100 МО/кг маси тіла на добу.

Швидкість введення для кожного пацієнта слід визначати індивідуально.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату АІМАФІКС дітям віком до 6 років не встановлені.