Бендамустин-Виста пор. для инф. 100 мг №1

Состав

действующее вещество: бендамустин;

1 флакон содержит 25 мг или 100 мг бендамустину гидрохлорида

вспомогательные вещества: маннит (Е 421)

1 мл восстановленного концентрата содержит 2,5 мг бендамустину гидрохлорида.

Показания.

Терапия первой линии хронической лимфоцитарной лейкемии (стадия B или C по классификации Бине), когда не приемлема комбинированная химиотерапия с применением флударабина.

Монотерапия индолентных неходжкинских лимфом при прогрессировании болезни или через 6 месяцев после лечения ритуксимабом, или терапии, которая включала ритуксимаб.

Терапия первой линии в комбинации с преднизоном множественной миеломы (II стадия с прогрессированием или III стадия по классификации Дьюри-Сальмона) у пациентов старше 65 лет, которым нельзя провести трансплантацию аутологичных стволовых клеток и в которых было обнаружено клиническую невропатии при диагностировании, что исключает возможность применением талидомида или бортезомиба.

Противопоказания.

- гиперчувствительность к бендамустину гидрохлорида и / или маннитола;

- беременность, предполагаемая беременность, период кормления грудью

- умеренная и тяжелая печеночная недостаточность (уровень билирубина> 3,0 мг / дл)

- желтуха

- тяжелое угнетение костного мозга и выраженные изменения количества форменных элементов в крови (уменьшение количества лейкоцитов до <3 х109 / л и / или тромбоцитов <75 х109 / л);

- хирургическое вмешательство менее чем за 30 дней до начала лечения;

- инфекции, особенно те, которые сопровождаются лейкопенией (риск генерализации инфекции)

- вакцинация против желтой лихорадки;

- детский возраст.

Способ применения и дозы.