діючі речовини: фактор згортання крові VIII, фактор Віллебранда;
1 флакон містить 500 або 1000 МО фактора згортання крові VIII та 500 МО або 1000 МО фактора Віллебранда; вміст загального білка ≤ 7,5 мг (500 МО) або ≤ 15 мг (1000 МО);
допоміжні речовини: гліцин, сахароза, натрію хлорид, натрію цитрат, кальцію хлорид.
Розчинник: вода для ін’єкцій з 0,1% полісорбат 80.
Хвороба Віллебранда (VWD)
Профілактика та лікування кровотеч або кровотеч при хірургічному втручанні при хворобі Віллебранда (VWD), коли лікування одним тільки десмопресином (DDAVP) є неефективним або протипоказаним.
Гемофілія А
Лікування та профілактика кровотеч у пацієнтів із гемофілією А (вроджений дефіцит фактора згортання крові/FVIII).
Алергічні реакції на діючі речовини або на будь-які допоміжні речовини.
Терапію слід починати під наглядом лікаря, який має досвід лікування порушень згортання крові. Препарату флаконі призначений для разового використання. У разі якщо будь-який вміст препарату залишився у флаконі, флакон необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Спосіб застосування
Внутрішньовенне введення.
Швидкість ін’єкції або інфузії не повинна перевищувати 2–3 мл на хвилину.
Досвід застосування ВІЛАТЕ дітям віком до 6 років обмежений. В проспективному клінічному дослідженні за участю 15 пацієнтів віком до 6 років із VWD всіх типів, 419 інфузій застосовувалися протягом 389 EDs (дні експозиції). Ні в кого з пацієнтів не виникали інгібітори VWF або FVIII.