Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить бетаксололу гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

оболонка: cуміш для плівкового покриття Opadry II White (гіпромелоза, лактози моногідрат,
поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), триацетин).

Показання.

Артеріальна гіпертензія. Профілактика нападів стенокардії напруження.

Протипоказання.

• Тяжкі форми бронхіальної астми та хронічних обструктивних захворювань легень;
• серцева недостатність, яка не контролюється лікуванням;
• кардіогенний шок;
• атріовентрикулярна блокада II-III ступеня у хворих, які не мають водія ритму;
• стенокардія Принцметала (протипоказана монотерапія препаратом при ізольованій/ типовій формі цього захворювання);
• дисфункція синусового вузла (включаючи синоатріальну блокаду);
• брадикардія (частота серцевих скорочень < 45-50 уд/хв);
• тяжкі форми синдрому Рейно та інших порушень периферичного кровообігу;
• нелікована феохромоцитома;
• артеріальна гіпотензія;
• гіперчутливість до бетаксололу;
• анафілактичні реакції в анамнезі;
• метаболічний ацидоз.

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у комбінації з флоктафеніном та сультопри-

дом (див. розділ  «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування лікарського засобу не рекомендується у комбінації з аміодароном, бепридилом, дилтіаземом і верапамілом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У зв’язку з наявністю лактози цей лікарський засіб  протипоказаний пацієнтам із вродженою галактоземією, мальабсорбцією глюкози/галактози або синдромом дефіциту лактази.

Спосіб застосування та дози.

Звичайна доза при артеріальній гіпертензії та для профілактики нападів  стенокардії напруження – 1 таблетка по 20 мг на добу.

Дозування для хворих із нирковою недостатністю. У хворих із нирковою недостатністю кліренс бетаксололу зменшується зі зниженням функцій нирок. Дозу необхідно адаптувати до стану функцій нирок хворого: при кліренсі креатиніну ³ 20 мл/хв корекція дози не потрібна. Однак рекомендується проводити клінічне спостереження, починаючи з 1-го тижня лікування до досягнення рівноважних рівнів препарату у крові (у середньому 4 доби).

Для хворих із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 20 мл/хв) рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу (незалежно від частоти та розкладу процедур діалізу у хворих, яким проводиться гемодіаліз).

Для хворих із печінковою недостатністю немає необхідності коригувати дозу; однак на початку терапії бажане клінічне спостереження.

Діти.

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу дітям не встановлені, тому застосовування його цій категорії пацієнтів протипоказане.